Budesonid Sandoz 32 mikrog/ dose

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Budesonid

Available from:

Sandoz - København

ATC code:

R01AD05

INN (International Name):

budesonide

Dosage:

32 mikrog/ dose

Pharmaceutical form:

Nesespray, suspensjon

Units in package:

Flaske av glass med dosepumpe 1x120 doser

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2011-01-01

Patient Information leaflet

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
BUDESONID SANDOZ 32 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, SUSPENSJON
BUDESONID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Budesonid Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Budesonid Sandoz
3.
Hvordan du bruker Budesonid Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Budesonid Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Budesonid Sandoz er og hva det brukes mot
Budesonid Sandoz inneholder budesonid, et syntetisk kortikosteroid.
Kortikosteroider er en gruppe
legemidler som bidrar til å bekjempe betennelsestilstander.
Budesonid Sandoz brukes til:
•
behandling og forebygging av allergisymptomer som høysnue (f.eks.
forårsaket av gresspollen)
•
behandling og forebygging av symptomer på helårsallergi forårsaket
av for eksempel husstøv
(kronisk rhinitt)
•
behandling av symptomer på nesepolypper (små utvekster i slimhinnene
i nesen)
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Budesonid Sandoz
Bruk ikke Budesonid Sandoz
•
dersom du er allergisk overfor budesonid eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Budesonid Sandoz
•
dersom du har tatt dette legemidlet sammenhengende over lang tid,
legen din vil da be om å få
undersøke innsiden av nesen din minst hver sjette mån

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Budesonid Sandoz 32 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
Budesonid Sandoz 64 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Den avgitte (målte) dosen på 0,05 ml nesespray, suspensjon
inneholder 32 mikrogram budesonid.
Den avgitte (målte) dosen på 0,05 ml nesespray, suspensjon
inneholder 64 mikrogram budesonid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
0,06 mg kaliumsorbat / 0,05 ml nesespray, suspensjon
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, suspensjon.
Hvit til nesten hvit, homogen suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av og forebygging av symptomer på sesongrelatert og
helårs allergisk rhinitt.
Behandling av tegn og symptomer på nesepolypper.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
DOSERING
Kun til nasal bruk.
Doseringen fastsettes individuelt. Dosen bør titreres til den laveste
dosen som ivaretar effektiv kontroll
av symptomer.
Varighet i behandlingen med Budesonid bør begrenses til perioden der
pasienten er utsatt for
allergenet og avhenger av allergentypen og dets egenskaper.
Regelmessig bruk er nødvendig for å
oppnå full terapeutisk effekt.
ALLERGISK RHINITT
_ _
_STARTDOSE _
VOKSNE, UNGDOM OG BARN ELDRE ENN 6 ÅR:
Den anbefalte startdosen på 256 mikrogram kan administreres én gang
daglig om morgenen eller deles
opp i to doser, én om morgenen og én om kvelden.
Budesonid Sandoz 64 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
2 doser i hvert nesebor én gang daglig om morgenen
eller
1 doser i hvert nesebor om morgenen og om kvelden
Budesonid Sandoz 32 mikrogram/dose nesespray, suspensjon
4 doseri hvert nesebor én gang daglig om morgenen
eller
2 doser i hvert nesebor om morgenen og om kvelden
Barn skal behandles under veiledning av en voksen.
Behandling av sesongrelatert allergisk rhinitt bør, dersom det er
mulig, initieres før pasienten
eksponeres for allergener.
Samtidig behandling kan noen ganger være nødvendig for å behandle
symptomer som er forårsaket av
allergien og påvirker øy