Budesonid Laboratorios Liconsa 3 mg Kapsel med modifierad frisättning, hård

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

budesonid

Available from:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC code:

A07EA06

INN (International Name):

budesonide

Dosage:

3 mg

Pharmaceutical form:

Kapsel med modifierad frisättning, hård

Composition:

budesonid 3 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Burk, 100 kapslar; Burk, 20 kapslar; Burk, 45 kapslar; Burk, 50 kapslar

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2022-06-15

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUDESONID LABORATORIOS LICONSA 3 MG KAPSEL MED MODIFIERAD
FRISÄTTNING, HÅRD
budesonid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Budesonid Laboratorios Liconsa är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Budesonid Laboratorios Liconsa
3.
Hur du tar Budesonid Laboratorios Liconsa
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Budesonid Laboratorios Liconsa ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUDESONID LABORATORIOS LICONSA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Budesonid Laboratorios Liconsa kapslar minskar inflammation i
tunntarmen och den första delen av
tjocktarmen.
Budesonid Laboratorios Liconsa används vid behandling av Crohns
sjukdom i tunntarmen och den
första delen av tjocktarmen. Crohns sjukdom är en inflammatorisk
tarmsjukdom som ger symtom i
form av diarré, feber och ont i magen.
Budesonid Laboratorios Liconsa används vid behandling av mikroskopisk
kolit som är en sjukdom
med kronisk inflammation i tjocktarmen, ofta med vattniga diarréer.
Budesonid Laboratorios Liconsa
kan användas både vid aktiv sjukdom samt i svåra fall för att
förebygga återkommande besvär
(underhållsbehandling).
Budesonid som finns i Budesonid Laboratorios Liconsa kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekseller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor o

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Budesonid Laboratorios Liconsa 3 mg kapsel med modifierad
frisättning, hård
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 kapsel innehåller 3 mg budesonid.
Hjälpämne med känd effekt
1 kapsel innehåller ungefär 285 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel med modifierad frisättning, hård
Gelatinkapslar som är ungefär 19 mm, med ljusgrå ogenomskinlig
överdel och orange ogenomskinlig
underdel.
Kapslarna innehåller vita till benvita pellets.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mild till måttlig Crohns sjukdom i ileum och colon ascendens. Aktiv
mikroskopisk kolit.
Underhållsbehandling av svår, recidiverande mikroskopisk kolit se
även 4.2.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För patienter med sväljningssvårigheter kan kapseln öppnas och
innehållet sväljas blandad med en
matsked äpplemos. Kapselinnehållet får inte sönderdelas eller
tuggas.
Dosering
_Vuxna_
Dosen skall anpassas till sjukdomsaktiviteten.
_Crohns sjukdom: _
Den rekommenderade dosen vid aktiv lindrig till måttlig Crohns
sjukdom är 9 mg (3
kapslar med modifierad frisättning) dagligen under 8 veckor.
Full effekt uppnås vanligtvis inom 2-4 veckor. Kapslarna med
modifierad frisättning skall tas på
morgonen. Kapslarna med modifierad frisättning skall sväljas hela.
Den rekommenderade dosen vid sjukdomsremission är 6 mg (2 kapslar med
modifierad frisättning)
dagligen. Långvarig användning är inte rekommenderat.
Vid ersättning av prednisolon hos steroidberoende patienter
rekommenderas 6 mg dagligen. När
behandlingen med Budesonid Laboratorios Liconsa påbörjas ska
prednisolondosen trappas ned.
_Mikroskopisk kolit:_
Aktiv sjukdom:
Den rekommenderade dosen vid aktiv sjukdom är 9 mg (3 kapslar med
modifierad frisättning) en gång
dagligen under 8 veckor.
Underhållsbehandling:
Underhållsbehandling rekommenderas endast om symtomatisk behandling
har otillräcklig effekt. Den
rekommenderade dosen vid unde