Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Budesonid
Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj, Orion Pharma, Chemion, Lääkefarmos, Medipolar, Pharmacal, Suomen Rohdos (3323525)
R03BA02
budesonide
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 200 Mikrogramm
zur Inhalation
verlängert
2002-12-18
Gebrauchsinformation Budesonid Easyhaler 0,2 mg/ Pulver zur Inhalation April 2021 DE Budesonid Easyhaler 0.2 mg inhalation PIL 270421 [QR-Code zu www.oeh.fi/bude ] Beachten Sie die Anleitung zur Anwendung des Inhalators am Ende dieser Packungsbeilage, scannen Sie diesen Code oder besuchen Sie www.oeh.fi/bude, um weitere Informationen zu erhalten. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BUDESONID EASYHALER 0,2 MG/DOSIS PULVER ZUR INHALATION Budesonid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Budesonid Easyhaler 0,2 mg/ Dosis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Budesonid Easyhaler 0,2 mg/ Dosis beachten? 3. Wie ist Budesonid Easyhaler 0,2 mg/ Dosis anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Budesonid Easyhaler 0,2 mg/ Dosis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUDESONID EASYHALER 0,2 MG/ DOSIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Budesonid Easyhaler 0,2 mg/ Dosis ist Budesonid. Budesonid-Pulver ist in einem Inhalator verpackt, der Easyhaler genannt wird. Sie inhalieren das Pulver über das Mundstück des Inhalators in Ihre Lungen. Budesonid wirkt, indem es Schwellungen und Entzündungen in Ihren Lungen verringert und verhindert. Budesonid Easyhaler 0,2 mg Read the complete document
Fachinformation Budesonid Easyhaler Stand: März 2022 spcde-2022-03-203_204_205fi27-cl 1 (16) FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Budesonid Easyhaler 0,1 mg/Dosis Pulver zur Inhalation Budesonid Easyhaler 0,2 mg/Dosis Pulver zur Inhalation Budesonid Easyhaler 0,4 mg/Dosis Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Budesonid Easyhaler 0,1 mg/Dosis Pulver zur Inhalation: Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,1 mg (= 100 Mikrogramm) Budesonid. Budesonid Easyhaler 0,2 mg/Dosis Pulver zur Inhalation: Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,2 mg (= 200 Mikrogramm) Budesonid. Budesonid Easyhaler 0,4 mg/Dosis Pulver zur Inhalation: Eine abgemessene Einzeldosis enthält 0,4 mg (= 400 Mikrogramm)_ _Budesonid. Beim Budesonid Easyhaler enthält die über das Mundstück abgegebene Einzeldosis die gleiche Menge an Wirkstoff wie die durch die Dosiervorrichtung abgemessene Ein- zeldosis. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weißes oder fast weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von leichtem, mittelschwerem und von schwerem persistierendem Asthma. Budesonid Easyhaler ist nicht zur Behandlung des akuten Asthmaanfalls geeignet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Fachinformation Budesonid Easyhaler Stand: März 2022 spcde-2022-03-203_204_205fi27-cl 2 (16) Die therapeutische Wirkung setzt nach wenigen Behandlungstagen ein und erreicht nach einigen Wochen ihr Maximum. Wird ein Patient von einem anderen Inhalationsgerät auf den Budesonid Easyhaler um- gestellt, sollte die Behandlung individuell angepasst werden. Der zuvor verabreichte Wirkstoff, die Dosierung und die Art der Freisetzung sollten dabei berücksichtigt wer- den. Die Patienten sollen eine Anfangsdosis Budesonid erhalten, die der Schwere ihrer Krankheit entspricht. Es sollte nach Stabilisierung d Read the complete document