Country: Moldova
Language: Romanian
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Budesonidum
World Medicine Ltd
R03BA02
Budesonidum
400 mcg
capsule cu pulbere de inhalat
N10x6
cu prescripție
World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia
2018-09-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT BUDECTON 200 mcg, capsule cu pulbere de inhalat BUDECTON 400 mcg, capsule cu pulbere de inhalat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Budecton şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Budecton 3. Cum să luaţi Budecton 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Budecton. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BUDECTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ BUDECTON este ca o capsulă care trebuie pusă într-un inhalator. Inhalatorul deschide capsula și eliberează o pulbere uscată care este administrată plămânilor prin inhalare. Budesonida, substanţa activă din Budecton, face parte dintr-un grup de medicamente numite glucocorticoizi. Aceştia sunt folosiţi pentru reducerea inflamaţiei căilor respiratorii. Budecton este indicat în: ASTMUL BRONȘIC - Controlul pe termen lung al astmului persistent, inclusiv profilaxia crizei de astm bronşic exacerbate. BPOC (BOALA PULMONARĂ OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ) - Bronșita obstructivă cronică, în care este indicată terapia cu corticosteroizi. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI BUDECTON NU LUAŢI BUDECTON - dacă sunteţi alergic la budesonidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1; - tuberculoză pulmonară activă Read the complete document
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS BUDECTON 200 µg, capsule cu pulbere de inhalat BUDECTON 400 µg, capsule cu pulbere de inhalat 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1capsulă conține: budesonidă 200 µg sau 400 µg._ _ Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat; Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule cu pulbere de inhalat Capsule gelatinoase tari, mărimea capsulei Nr.3, căpăcelul de culoare roz deschis și corp transparent incolor, conține pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Budecton este indicat în: ASTMUL BRONȘIC - Controlul pe termen lung al astmului persistent inclusiv profilaxia crizei de astm bronşic exacerbat. BPOC (BOALA PULMONARĂ OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ) - Bronsita obstructivă cronică, în care este indicată terapia cu corticosteroizi. 4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Dozele se stabilesc individual, utilizând doza minimă eficace necesară pentru controlul astmului bronşic. Tratamentul trebuie individualizat la trecerea pacienţilor de la utilizarea unui dispozitiv de inhalare la altul. Este necesar ca pacienţii să fie instruiţi ca după fiecare administrare să îşi cureţe dinţii şi/sau gura cu apă, pentru a reduce posibilitatea apariţiei unei infecţii cu _ Candida,_ a disfoniei sau iritarea gâtului. Conținutul capsulei este inhalat cu ajutorul unui dispozitiv inhalator numit Aerolizer. Doza minimă de budesonidă într-o singură capsulă este de 200 micrograme. Dacă este necesară o doză mai mică de 200 micrograme, acest produs nu poate fi administrat. Datorită absenței experienței clinice la copiii cu vârsta sub 6 ani, Budecton nu trebuie utilizat la această grupă de vârstă. _ _ _DOZE_: _Copii cu vîrsta peste 6 ani: _ Doza inițială recomandată copiilor cu formă ușoară de astm bronșic este de 200 µg o dată pe zi. Doza zilnică de budesonidă recomandată este de 200-400 micrograme, divizată în 2 Read the complete document