BUCOXON 20 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR REGALIZ

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AMBROXOL HIDROCLORURO

Available from:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC code:

R05CB06

INN (International Name):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

PASTILLA PARA CHUPAR

Composition:

AMBROXOL HIDROCLORURO 20 mg

Administration route:

USO BUCOFARÍNGEO

Therapeutic area:

Ambroxol

Product summary:

BUCOXON 20 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR REGALIZ , 18 pastillas Autorizado 24/11/2015 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-11-24

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUCOXON 20 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR REGALIZ
ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bucoxon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bucoxon
3.
Cómo tomar Bucoxon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bucoxon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUCOXON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bucoxon contiene como principio activo ambroxol hidrocloruro. El
principio activo es la parte de las
pastillas que proporciona efecto anestésico local que alivia el dolor
de garganta agudo.
Bucoxon está indicado para el alivio del dolor agudo de garganta para
adultos y adolescentes a partir de
12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUCOXON
NO TOME BUCOXON
-
si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene intolerancia hereditaria a la fructosa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Bucoxon.
-
No debe utilizar Bucoxon más de 3 días. Si después de 3 días
todavía tiene síntomas o si tiene fiebre
alta, consulte a un médico.
-
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares,
consulte a su médico antes de tomar
este medicamento, Ver Bucoxon contiene isomalta.
-
Si tiene problemas

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bucoxon 20 mg pastillas para chupar sabor regaliz
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla para chupar contiene 20 mg de ambroxol hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido
Isomalta (E-953)……. 2343,611 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar
Pastilla redonda con bordes planos de color marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio del dolor agudo de garganta para adultos y adolescentes a
partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: tomar máximo 1 pastilla para
chupar por dosis, hasta 6 pastillas al día.
_Población pediátrica_
_ _
Bucoxon 20 mg pastillas para chupar sabor regaliz no se debe utilizar
en niños menores de 12 años.
Bucoxon 20 mg pastillas para chupar sabor regaliz puede utilizarse
hasta 3 días. En caso de persistencia de
los síntomas o fiebre alta, el paciente debe consultar al médico.
Forma de administración
Uso bucofaríngeo.
Disolver una pastilla para chupar lentamente en la boca.
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Bucoxon 20 mg pastillas para chupar sabor regaliz puede utilizarse
hasta 3 días. Si los síntomas empeoran
o todavía persisten después de 3 días o si el paciente tiene fiebre
alta debe consultar al médico.
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves tales
como eritema multiforme, síndrome de
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Stevens-Johnson (SSJ)/necrólisis epidérmica tóxica (NET) y
pustulosis exantematosa generalizada aguda
(PEGA) asociadas a la administración de ambroxol hidrocloruro. Si el
paciente presenta síntomas o signos
de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de
las mucosas), se debe interrumpir
inmediatament