Bucco Tantum spray Solution pour pulvérisation laryngopharyngée

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

benzydamini hydrochloridum

Available from:

Verfora SA

ATC code:

A01AD02

INN (International Name):

benzydamini hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Solution pour pulvérisation laryngopharyngée

Composition:

benzydamini hydrochloridum 1,5 mg, arom.: saccharinum et d'autres, conserv.: E 218, excipiens ad solution de 1 ml corresp. ethanolum de 9,5 % V/V.

Class:

D

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Traitement symptomatique des douleurs et des irritations bucco-pharyngées

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1984-04-13

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Bucco Tantum® Spray, solution de rinçage et pour gargarisme
Bayer (Schweiz) AG
Qu’est-ce que Bucco Tantum et quand est-il utilisé?
Bucco Tantum contient de la benzydamine, un principe actif dont les
propriétés sont les suivantes:
1.la benzydamine calme rapidement la douleur et permet d'avaler plus
facilement;
2.grâce à son action antimicrobienne, la benzydamine agit contre
certains germes infectieux;
3.la benzydamine agit comme anti-inflammatoire en intervenant dans les
processus qui sont à
l'origine de l'inflammation.
La benzydamine se concentre plus particulièrement dans les tissus
enflammés. Bucco Tantum est
utilisé pour le traitement local des maux de gorge, des inflammations
des amygdales et de la cavité
buccale, ainsi que des aphtes. En chirurgie dentaire, Bucco Tantum
peut être utilisé aussi bien avant
qu'après une intervention sur recommandation de votre dentiste, de
votre pharmacien ou de votre
droguiste.
Quand Bucco Tantum ne doit-il pas être utilisé?
Bucco Tantum ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à
l'un ou plusieurs de ses composants.
La solution de rinçage et pour gargarisme ne convient pas aux enfants
de moins de 12 ans. Vu
l'absence de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité,
le spray ne doive pas être utilisé chez
les enfants de moins de 6 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/utilisation
de Bucco Tantum?
Si vous souffrez d'une allergie connue aux colorants azoïques, à
l'acide acétylsalicylique ou à d'autres
médicaments destinés à traiter les douleurs ou les rhumatismes
(inhibiteurs des prostaglandines),
vous devez éviter d'utiliser la solution pour gargarisme Bucco
Tantum, qui contient des colorants (E
122 et E 124) pouvant déclencher de l'urticaire ou de l'asthme.
Si vous souffrez d'une angine ou d'une pharyngite accompagnée de
fièvre, vous devez consulter votre
médecin. Si les douleurs ne régressent pas après quelques jours de
traitement (au maximum une
semaine), vous devez égal

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Bucco Tantum® Spray, Solution de rinçage et pour gargarisme
Bayer (Schweiz) AG
Composition
Solution pour gargarisme
Principe actif: chlorhydrate de benzydamine.
Excipients: saccharine; arômes; agent conservateur: méthylparabène
(E 218); colorants (E 122, E
124) ainsi que d'autres excipients. Contient 10,7% vol. d'alcool.
Spray
Principe actif: chlorhydrate de benzydamine.
Excipients: saccharine; arômes; agent conservateur: méthylparabène
(E 218), ainsi que d'autres
excipients. Contient 9,5% vol. d'alcool.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour gargarisme à 1,5 mg (= 0,15%) de chlorhydrate de
benzydamine pour 1 ml.
Spray à 1,5 mg (= 0,15%) de chlorhydrate de benzydamine pour 1 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement symptomatique des douleurs et des irritations
bucco-pharyngées.
Posologie/Mode d’emploi
Solution de rinçage et pour gargarisme:
Adultes et adolescents dès 12 ans:
Se rincer la bouche ou se gargariser le pharynx pendant 20 à 30
secondes avec 10 ml (correspondant
à une cuillère à soupe) de la solution non diluée. Le médicament
peut être administré 3 fois par jour.
Pour un traitement plus localisé, appliquer un tampon d'ouate imbibé
de solution sur la zone
enflammée.
En raison du risque d'ingestion accidentelle, l'emploi de Bucco Tantum
Solution de rinçage et pour
gargarisme n'est pas recommandé chez les enfants.
Spray:
Amorcer le spray en actionnant la pompe plusieurs fois avant la
première utilisation. Ensuite, on peut
procéder à la pulvérisation. Une pulvérisation correspond à 0.17
ml de solution.
Adultes et adolescents dès 12 ans:
Appliquer le spray en 4 à 8 pulvérisations dans la région
bucco-pharyngée. Le spray peut être
appliqué jusqu'à 6 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans:
Appliquer le spray en 4 pulvérisations dans la région
bucco-pharyngée. L'emploi peut être répété
jusqu'à 6 fois par jour.
L'utilisation et la sécurité de Bucco Tantum n'ont pas été
testées chez les enfants de mo