Brufenact 200 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Ibuprofeno

Available from:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

Ibuprofen

Dosage:

200 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Ibuprofeno, lisinato 342 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Prescription type:

MNSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

ibuprofen

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product summary:

Número de Registo: 5810734 CNPEM: 50004247 CHNM: 10009097 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2021-04-22

Patient Information leaflet

APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Brufenact 200 mg comprimidos revestidos por película
ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto
1.
O que é Brufenact e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Brufenact
3.
Como tomar Brufenact
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Brufenact
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Brufenact e para que é utilizado
O ingrediente ativo (que faz o medicamento funcionar) é o ibuprofeno.
Pertence a
um grupo de medicamentos chamados medicamentos inflamatórios não
esteroides
(AINEs).
Brufenact pode ser tomado por adultos, adolescentes e crianças com
idade superior
a 6 anos e com peso superior a 20 kg.
Este medicamento é utilizado para o alívio de:
Dores de cabeça e enxaqueca
Dor de dentes
Dores do período
Dor muscular e articular de curto prazo
Dor nas costas
Febre (temperatura alta) e dor quando tem uma constipação
O que precisa de saber antes de tomar Brufenact
Não tome Brufenact:
se tem alergia ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
se alguma vez teve uma reação alérgica ao ibuprofeno, ácido
acetilsalicílico (por
exemplo, aspirina) ou outros AINEs – os sinais incluem vermelhidão
ou erupção
cutânea, inchaço da cara ou lábios ou falta de ar.
se tem (ou teve dois ou mais episód

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Brufenact 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
342 mg
de
sal
de
lisina
de
ibuprofeno equivalente a 200 mg de ibuprofeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, redondo,
biconvexo
(diâmetro de aproximadamente 10,5 mm) com uma aresta biselada e com a
impressão "M" sobre "IL1" a tinta preta apenas de um dos lados.
4.
Informações clínicas
4.1
Indicações terapêuticas
Brufenact é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade
superior a 6
anos e com peso ≥ 20 kg.
Brufenact é indicado para o tratamento de dor ligeira a moderada,
tais como dor de
cabeça, incluindo enxaqueca/dor de cabeça associada a enxaqueca, dor
de dentes,
dor muscular e articular aguda de curta duração, dores de costas,
dor menstrual e
dor em caso de constipação e febre.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose
efetiva mais baixa
durante o menor período de tempo necessário para controlar os
sintomas (ver
secção 4.4).
Adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos (≥ 40 kg)
A dose de ibuprofeno depende da idade e do peso do doente. A dose
diária individual
máxima para adultos e adolescentes não deve exceder dois
comprimidos.
A toma de mais do que dois comprimidos de cada vez não revela um
melhor efeito
analgésico.
Deixe passar pelo menos 4 horas entre doses.
APROVADO EM
24-02-2022
INFARMED
A dose total não deverá exceder 6 comprimidos (1200 mg) de
ibuprofeno num
período de 24 horas.
Os adultos devem consultar um médico se os sintomas persistirem ou se
agravarem,
ou se for necessário ibuprofeno durante mais de 3 dias em caso de
febre e 5 dias em
caso de dor.
A dose inicial é de 1 ou 2 comprimidos. Se forem necessárias doses
adicionais de 1
ou