Brufen retard

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

ибупрофен

Available from:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosage:

800mg

Pharmaceutical form:

tableta sa produženim oslobađanjem

Units in package:

tableta sa produženim oslobađanjem; 800mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT

Product summary:

JKL: 1162021

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2019-10-25

Patient Information leaflet

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BRUFEN

RETARD, 800 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen retard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen retard
3.
Kako se uzima lek Brufen retard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen retard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BRUFEN RETARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Brufen
retard
pripada
grupi
lekova
protiv
zapaljenja
i
bolova.
Ovi
lekovi
se
upotrebljavaju
za
ublažavanje
bola
i
zapaljenja
u
stanjima
kao
što
su
osteoartritis(degenarativno
oboljenje
zglobova),
reumatoidni artritis (uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili
_Still_-ovu bolest), artritis kičme (ankilozni
spondilitis), otečeni zglobovi, smrznuto rame (kapsulitis),
zapaljenje serozne kese unutar zgloba (burzitis),
zapaljenja tetiva (tendinitis), zapaljenje tetivnog omotača
(tenosinovitis), bolovi u donjem delu leđa, uganuća
i istegnuća.
Lek Brufen retard se može koristiti i za lečenje drugih bolnih
stanja kao što je zubobolja, bol nakon
operativnih zahvata, menstrualni bol i glavobolja, uključujući
migrenu.
Aktivna supstanca leka Brufen retard je ibuprofen i svaka tableta
sadrži 800 mg ibuprofena u formulaciji sa
produženim oslobađanjem. Formulacija tablete je tako napravljena da
se ibuprofen u toku dana postepeno
oslobađa u krvotok.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠT

Summary of Product characteristics

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brufen
®
retard, 800 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 800 mg ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem
Duguljaste, bikonveksne, filmom obložene tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ibuprofen je zbog svog analgetskog i antiinflamatornog dejstava
indikovan za terapiju reumatoidnog artritisa
(uključujući juvenilni reumatoidni artritis ili _ Still-_ovu
bolest), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i
ostalih nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja ibuprofen je indikovan za
periartrikularna stanja kao što je
kapsulitis (“smrznuto rame”), bursitis, tendinitis, tenosinovitis
i bol u donjem delu leđa.
Brufen retard se može koristiti i kod povreda mekog tkiva kao što su
istegnuća i uganuća.
Ibuprofen je zbog svog analgetskog dejstva još indikovan i za
otklanjanje blagih do umerenih bolova kao što
je
dismenoreja,
stomatološki
i
postoperativni
bolovi,
kao
i
za
simptomatsko
ublažavanje
glavobolje,
uključujući migrenu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lečenje treba započeti sa najnižim
efikasnim
dozama
koje se
kasnije
mogu prilagoditi, u skladu sa
terapijskim odgovorom i eventualnim neželjenim dejstvima. Kod
dugotrajne terapije treba se pridržavati što
niže preporučene doze.
Rizik od neželjenih dejstva se može minimizirati
primenom najmanje efikasne doze u najkraćem periodu
neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_Odrasli i adolescenti strariji od 12 godina (_

_40 kg):_
2 tablete uveče. Doza se može povećati na 3 tablete dnevno,
raspodeljeno od ujutru do uveče. Maksimalna
dnevna doza je 2400 mg.
Tablete treba progutati cele, sa dovoljnom količinom vode (najmanje
pola čase vode).
Pacijenti koji su imali dispepsiju ili gastrointestinalno krvarenje
pri primeni drugih oral