BRUFEN PAEDIATRIC SUSPENSION : Liquid for oral administration

Country: South Africa

Language: English

Source: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Available from:

Knoll

Patient Information leaflet

BRUFEN 200        :        Tablets
BRUFEN 400        :        Tablets
BRUFEN 600        :        Tablets
BRUFEN PAEDIATRIC SUSPENSION : Liquid for oral administration
SCHEDULING STATUS
Schedule 3

When specifically intended for the treatment of inflammatory joint diseases.
Schedule 2 a. Where the recommended daily dose for adults does not exceed 1.2 g and that for children up to and
including the age of 12 years does not exceed 20 mg/kg of bodyweight.

b. When intended for emergency treatment of acute gout attacks.

c. When intended for the treatment of post traumatic conditions such as pain, swelling and inflammation, for
a maximum period of 5 days.
PROPRIETARY NAME
(and dosage form)
BRUFEN 200        :        Tablets
BRUFEN 400        :        Tablets
BRUFEN 600        :        Tablets
BRUFEN PAEDIATRIC SUSPENSION : Liquid for oral administration
COMPOSITION
200 mg
Tablet               
: Each sugarcoated tablet contains 200 mg 
ibuprofen
400 mg
Tablet               
: Each sugarcoated tablet contains 400 mg ibuprofen
600 mg
Tablet               
: Each filmcoated tablet contains 600 mg ibuprofen
Paediatric
Suspension
(100 mg/5 mL)
: Each 5 mL of suspension contains 100 mg ibuprofen with methyl hydroxybenzoate 0,1% m/v, propyl
hydroxybenzoate 0,05% m/v and sodium benzoate 0,25% m/v as preservatives.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A/3.1/Antirheumatics (anti-inflammatory agents)
PHARMACOLOGICAL ACTION
Chemically, ibuprofen is described as 2-(4-isobutylphenyl)propionic acid and is a non-steroidal compound, which
exhibits anti-inflammatory, analgesic and antipyretic activities.
Brufen is well absorbed on oral administration. An oral dose taken on an empty stomach by human volunteers produ