Brufen 20 mg/ml Oral suspension

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

ibuprofen

Available from:

Viatris AB

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oral suspension

Composition:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; ibuprofen 20 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Ibuprofen

Product summary:

Förpacknings: Plastflaska, 100 ml; Plastflaska, 200 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1982-03-12

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BRUFEN 20 MG/ML ORAL SUSPENSION
ibuprofen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Brufen är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Brufen
3.
Hur du tar Brufen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Brufen ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BRUFEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Brufen innehåller den aktiva substansen ibuprofen och tillhör en
grupp läkemedel som kallas NSAID
(icke steroida antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel). Brufen
är smärtlindrande,
febernedsättande och inflammationshämmande.
Brufen oral suspension används vid smärttillstånd av lätt till
måttlig intensitet, reumatiska sjukdomar
(reumatoid artrit, artros) och vid menstruationssmärtor hos vuxna och
ungdomar över 12 år (från 40
kg).
Till barn, 6 månader - 12 år, används Brufen oral suspension vid
akuta smärttillstånd och vid feber i
samband med förkylning.
Brufen verkar i regel inom 30 minuter.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BRUFEN
TA INTE BRUFEN
-
om du är allergisk mot ibuprofen eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du har magsår eller tolvfingertarmsår eller har haft
återkommande sår eller blödning i mage
eller tarm
-
om du har svår lever- eller njursjukdom
-
om du har svår hjärtsvikt
-
om du har någon sjukdom med ökad blödningsbenägenhet
-
om du tidigare har haft blö

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Brufen 20 mg/ml oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Suspensionen innehåller 20 mg/ml ibuprofen
Hjälpämnen med känd effekt: Innehåller sackaros 660 mg/ml,
sorbitol 100 mg/ml, para-orange 0,1
mg/ml, metylparahydroxibensoat 1mg/ml, propylparahydroxibensoat 0,5
mg/ml och natriumbensoat
2,5 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Gul med apelsinsmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit, artros. Dysmenorré utan organisk orsak.
Smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet.
Barn 6 mån-12 år (>7 kg): Akuta smärttillstånd och feber vid
förkylning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Vid
långtidsbehandling bör en låg underhållsdos
eftersträvas.
Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta
effektiva dos under kortast möjliga
behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt
4.4).
_Vuxna och barn över 12 år (≥ 40 kg): _
_Reumatiska sjukdomar:_
400-700 mg (20-35 ml) 3 gånger dagligen. Det bör vara minst 4-6
timmar
mellan doserna. För att snabbare lindra morgonstelheten kan första
dosen ges på fastande mage. Dosen
bör reduceras vid njurinsufficiens. Maximal dygnsdos 2 400 mg.
_Dysmenorré_
: 400 mg (20 ml) 1-3 gånger dagligen vid behov. Det bör vara minst
4-6 timmar mellan
doserna. Behandlingen påbörjas vid det första tecknet på
menstruationsbesvär.
_Smärttillstånd av lätt till måttlig intensitet:_
200-400 mg (10-20 ml) i engångsdos eller 3-4 gånger
dagligen. Det bör vara minst 4-6 timmar mellan doserna. Engångsdoser
över 400 mg har inte visats ge
ytterligare analgetisk effekt.
PEDIATRISK POPULATION
_Barn 6 månader-12 år (>7 kg):_
_Akuta smärttillstånd och feber vid förkylning: _
5-7,5 mg ibuprofen/kg kroppsvikt so