Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Brausetabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Available from:

Klinge Pharma GmbH (8152519)

ATC code:

R05C

INN (International Name):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Pharmaceutical form:

Brausetablette

Composition:

Teil 1 - Brausetablette; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 50 Milligramm

Administration route:

Einnehmen nach Auflösen

Product summary:

PZN: 09542932 Darreichung: Brausetabletten Menge: 10 St; PZN: 09542949 Darreichung: Brausetabletten Menge: 20 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-10-09

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG BRAUSETABLETTEN
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab
6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was
ist
Bronchoverde
Hustenlöser
50
mg
Brausetabletten
und
wofür
wird
es
angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Bronchoverde
Hustenlöser
50
mg
Brausetabletten beachten?
3.
Wie ist Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Brausetabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Brausetabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG BRAUSETABLETTEN
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchoverde
Hustenlöser
50
mg
Brausetabletten
ist
ein
pflanzliches
Arzneimittel
zur
Schleimlösung bei Husten mit Auswurf für Erwachsene, Jugendliche und
Kinder ab 6 Jahren.
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder wenn Sie sich schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
BRONCHOVERDE
HUSTENLÖSER 50 MG BRAUSETABLETTEN BEACHTEN?
BRONCHOVERDE HUSTENLÖSER 50 MG BRAUSETABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
2
wenn Sie allergisch

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchoverde Hustenlöser 50 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält:
50 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (Hedera helix. L., folium),
(4-8:1), Auszugsmittel
Ethanol 30% (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: verschiedene
Natriumverbindungen, Sorbitol
1 Brausetablette enthält verschiedene Natriumverbindungen,
entsprechend 26 mmol (594 mg)
Natrium sowie 13,5 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei Husten mit Auswurf.
Bronchoverde
Hustenlöser
50
mg
Brausetabletten
wird
angewendet
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
1
bis
2-mal
täglich
1
Brausetablette
(entsprechend
50
-
100
mg
Trockenextrakt
aus
Efeublättern pro Tag)
Kinder von 6 bis 11 Jahren:
2-mal täglich ½ Brausetablette (entsprechend 50 mg Trockenextrakt
aus Efeublättern pro Tag)
2
Kinder von 2 bis 5 Jahren:
Die Anwendung ist nicht vorgesehen. Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
stehen Präparate mit
anderen Dosierungsstärken zur Verfügung.
Kinder unter 2 Jahren:
Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
ART DER ANWENDUNG:
Zum Einnehmen nach Auflösen.
Die Brausetablette wird vor der Einnahme in einem Glas Wasser (heiß
oder kalt) aufgelöst.
Die Lösung soll erst getrunken werden, wenn sich die Brausetablette
vollständig aufgelöst
hat.
Bei Kindern von 6-11 Jahren sollte die Flüssigkeitsmenge so gewählt
werden, dass sie in
kurzer Zeit getrunken werden kann. Das minimale Wasservolumen zum
Auflösen einer
halben Brausetablette beträgt 50 ml.
DAUER DER ANWEND