BRONCHOKOD 5% Sirop

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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Active ingredient:

CARBOCISTEINE

Available from:

SIMED

INN (International Name):

CARBOCISTEINE

Dosage:

5%

Pharmaceutical form:

Sirop

Units in package:

FL/125 ML

Class:

Aucun tableau

Therapeutic group:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Therapeutic area:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Therapeutic indications:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte( plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration( difficulté à rejeter en crachant les secrétions bronchiques).

Product summary:

Classement VEIC: Confort

Authorization date:

1994-06-06

Summary of Product characteristics

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU
PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRONCHOKOD, SIROP 5%
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbocistéine........................................................................................................................................5
g
Pour 100 ml.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
Excipients à effet notoire : saccharose (sucre) : 6 g par cuillère
à soupe, parahydroxybenzoate de
méthyle (E218), sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques
aiguës et épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
RESERVÉ À L’ADULTE ET A L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
1 cuillère à soupe de 15 ml contient 750 mg de carbocistéine.
La posologie usuelle est de 750 mg par prise à raison de 3 prises par
jour, soit 1 cuillère à soupe (15
ml) 3 fois par jour.
DURÉE DE TRAITEMENT :
Elle doit être brève et ne pas excéder 5 jours.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Antécédents d’hypersensibilité à la substance active ou à
l’un des composants (notamment au
parahydroxybenzoate de méthyle) mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire,
sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant
les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est
déconseillée chez les patients présentant
une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose
et du galactose ou un déficit en
sucrase/isomaltase
En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E2
                                
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