BRONCHO VAXOM

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

ALTRI VACCINI BATTERICI

Available from:

omedicamed Unipessoal Lda.

ATC code:

J07AX

INN (International Name):

ALTRI VACCINI BATTERICI

Units in package:

"ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "BAMBINI 3,5 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE; "B

Class:

N

Therapeutic area:

ALTRI VACCINI BATTERICI

Product summary:

026029025 - AD 30 CAPSULE - Revocato; 026029049 - BB 30 CAPSULE - Revocato; 026029102 - BAMBINI 3,5 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE - Autorizzato; 026029088 - BAMBINI 3,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 026029064 - ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 026029090 - BAMBINI 3,5 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 026029013 - ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 026029037 - BAMBINI 3,5 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BRONCHO VAXOM ADULTI 7 MG CAPSULE RIGIDE
BRONCHO VAXOM BAMBINI 3,5 MG CAPSULE RIGIDE
BRONCHO VAXOM BAMBINI 3,5 MG GRANULATO IN BUSTINA
Lisato
batterico
liofilizzato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è BRONCHO VAXOM e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere BRONCHO VAXOM
3. Come prendere BRONCHO VAXOM
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BRONCHO VAXOM
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È BRONCHO VAXOM E A COSA SERVE
BRONCHO VAXOM è un preparato che agisce stimolando il corpo a
produrre anticorpi (proteine che lo
proteggono contro i germi che causano malattie infettive).
BRONCHO VAXOM è usato dagli adulti per prevenire le infezioni
ricorrenti delle vie respiratorie.
BRONCHO VAXOM è usato nei bambini ed adolescenti (età compresa tra 1
e 17 anni) per prevenire le
infezioni ricorrenti (numero di episodi superiori a quelli che
normalmente si verificano in quella fascia di
età) delle vie aeree superiori.
Si rivolga al medico se lei non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BRONCHO VAXOM
Non prenda BRONCHO VAXOM
−
Se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
−
Se il bambino ha un'età inferiore ad 1 anno.
−
Se soffre di malattie autoimmuni (malattie del sistema immunitario che
reagisce contro organi
e tessut

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRONCHO VAXOM Adulti 7 mg capsule rigide
BRONCHO VAXOM Bambini 3,5 mg capsule rigide
BRONCHO VAXOM Bambini 3,5 mg granulato in bustina
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
BRONCHO VAXOM Adulti 7 mg capsule rigide
Una capsula rigida contiene:
OM-85 lisati batterici liofilizzati di
_Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella_
_pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes e sanguinis,_
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis_
7,00 mg
BRONCHO VAXOM Bambini 3,5 mg capsule rigide
Una capsula rigida contiene:
OM-85 lisati batterici liofilizzati di
_Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella_
_pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes e sanguinis,_
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis_
3,50 mg
BRONCHO VAXOM Bambini 3,5 mg granulato in bustina
Una bustina contiene:
OM-85 lisati batterici liofilizzati di
_Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella_
_pneumoniae ssp. pneumoniae e ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes e sanguinis,_
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis_
3,50 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
BRONCHO VAXOM Adulti 7 mg capsule rigide
Capsule rigide.
Capsule opache, con corpo e testa blu, contenenti una polvere da
bianca a beige chiaro.
BRONCHO VAXOM Bambini 3,5 mg capsule rigide
Capsule rigide.
Capsule opache, con corpo bianco e testa blu, contenenti una polvere
da bianca a beige chiaro.
BRONCHO VAXOM Bambini 3,5 mg granulato in bustina
granulato in bustina
Granulato beige chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI:
Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie
(respiratory tract infections, RTI):
Documento reso disponibile da AIFA il 16/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale d