Broncho-Vaxom enfants capsules

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

haemophili influenzae lysatum, diplocoques pneumoniae lysatum, klebsiellae pneumoniae et ozaenae lysatum, les staphylocoques dorés lysatum, streptocoques pyogen. et viridantis lysatum, jruby catarrhalis lysatum

Available from:

OM Pharma SA

ATC code:

R07AX

INN (International Name):

haemophili influenzae lysatum, diplococci pneumoniae lysatum, klebsiellae pneumoniae and ozaenae lysatum, staphylococci golden lysatum, streptococci pyogen. and viridantis lysatum, neisseriae catarrhalis lysatum

Pharmaceutical form:

capsules

Composition:

lysatum bacteriorum lyophilisatum 3,5 mg corresp. haemophili influenzae lysatum et diplocoques pneumoniae lysatum et klebsiellae pneumoniae et ozaenae lysatum et les staphylocoques dorés lysatum et les streptocoques pyogen. et viridantis lysatum et jruby catarrhalis lysatum, natrii hydrogenoglutamas, antiox.: E-310, color.: E 132, excipiens pro de la capsule.

Class:

D

Therapeutic group:

Les bactéries et Hefepräparate

Therapeutic area:

immuno-stimulant lors d' infections du système respiratoire et lors de bronchite chronique

Authorization date:

1997-07-03

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage. Vous y trouverez tous les
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Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale par
le pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l’utiliser conformément à la
notice d’emballage ou, le cas échéant, aux indications du médecin
ou du pharmacien ou de votre
droguiste.
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si nécessaire.
Broncho-Vaxom
Qu’est-ce que Broncho-Vaxom et quand doit-il être utilisé?
Broncho-Vaxom est utilisé comme stimulant du système immunitaire
pour augmenter vos défenses
naturelles.
Broncho-Vaxom peut prévenir ou atténuer les crises aiguës de la
bronchite chronique, ainsi que les
infections à répétition du système respiratoire – notamment
sinusites, rhinopharyngites, otites – chez
l’adulte et l’enfant.
Il peut aussi être utilisé en association avec les éventuels
traitements prescrits lors des phases aiguës des
infections respiratoires.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si votre médecin vous a prescrit en même temps d’autres
médicaments, en particulier des antibiotiques,
vous ne devez pas omettre de les prendre.
Quand Broncho-Vaxom ne doit-il pas être pris?
En cas d’hypersensibilité (d’allergie) connue vis-à-vis du
Broncho-Vaxom ou de l’un de ses composants
(listés à la section « Que contient Broncho-Vaxom?)
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Broncho-Vaxom?
Si les symptômes persistent, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien ou votre droguiste
qui vous expliquera la conduite à tenir et, le cas échéant, ce
dernier vous demandera de consulter votre
médecin.
En cas de réactions allergiques à Broncho-Vaxom, stoppez
immédiatement le traitement et veuillez en
informer votre médecin.
L’administration de Broncho-Vaxom à des enfants de moins de

Summary of Product characteristics

Broncho-Vaxom®
OM Pharma SA
Composition
Principe actif: lysats bactériens de Haemophilus influenzae,
Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae,
Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp ozaenae, Staphylococcus
aureus, Streptococcus pyogenes
et sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria)
catarrhalis.
Excipients des capsules:
Amidon de maïs (prégélatinisé), stéarate de magnésium, glutamate
de sodium (E 621), mannitol,
gélatine, antiox.: gallate de propyle (E 310), color.: indigotine (E
132), dioxyde de titane (E171).
Excipients des granules pour sachet:
Glutamate de sodium, mannitol, macrogol 6000, antiox.: gallate de
propyle (E 310).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules adultes: 7 mg de lysats bactériens lyophilisés.
Capsules enfants: 3,5 mg de lysats bactériens lyophilisés.
Granules pour sachets enfants: 3,5 mg de lysats bactériens
lyophilisés.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunothérapie.
Prévention des infections récidivantes du système respiratoire et
des exacerbations infectieuses aiguës de
la bronchite chronique. Co-médication au traitement des infections
aiguës du système respiratoire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
Traitement préventif et/ou de consolidation: 1 capsule Broncho-Vaxom
adultes par jour à prendre à jeun
pendant 10 jours consécutifs par mois, durant 3 mois.
Traitement des épisodes aigus: 1 capsule Broncho-Vaxom adultes par
jour à prendre à jeun jusqu'à
disparition des symptômes (au minimum 10 jours). Lorsque
l'antibiothérapie s'avère nécessaire, associer
Broncho-Vaxom de préférence dès le début du traitement.
Pédiatrie (Enfants de 6 mois à 12 ans):
Traitement préventif et/ou de consolidation: 1 capsule Broncho-Vaxom
enfants ou 1 sachet Broncho-
Vaxom enfants par jour à prendre à jeun pendant 10 jours
consécutifs par mois, durant 3 mois.
Traitement des épisodes aigus: 1 capsule Broncho-Vaxom enfants ou 1
sachet Broncho-Vaxom enfants
par jour à prendre à jeun jusq