Broncho-Vaxom enfants capsules

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Available from:

OM Pharma SA

ATC code:

R07AX

Pharmaceutical form:

capsules

Class:

C

Authorization date:

1997-07-03

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Broncho-Vaxom®
OM Pharma SA
Qu’est-ce que Broncho-Vaxom et quand est-il utilisé?
Broncho-Vaxom est utilisé comme stimulant du système immunitaire
pour augmenter vos défenses
naturelles.
Broncho-Vaxom peut prévenir ou atténuer les crises aiguës de la
bronchite chronique, ainsi que les
infections à répétition du système respiratoire – notamment
sinusites, rhinopharyngites, otites – chez
l'adulte et l'enfant.
Il peut aussi être utilisé en association avec les éventuels
traitements prescrits lors des phases aiguës
des infections respiratoires.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Si votre médecin vous a prescrit en même temps d'autres
médicaments, en particulier des
antibiotiques, vous ne devez pas omettre de les prendre.
Quand Broncho-Vaxom ne doit-il pas être utilisé ou seulement avec
précaution?
En cas d'hypersensibilité (d'allergie) connue vis-à-vis du
Broncho-Vaxom ou de l'un de ses
composants (listés à la section «Que contient Broncho-Vaxom?»)
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Broncho-Vaxom?
Si les symptômes persistent, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien qui vous
expliquera la conduite à tenir et, le cas échéant, ce dernier vous
demandera de consulter votre
médecin.
En cas de réactions allergiques à Broncho-Vaxom, stoppez
immédiatement le traitement et veuillez
en informer votre médecin.
L'administration de Broncho-Vaxom à des enfants de moins de 6 mois
n'est pas opportune.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre
enfant:
·souffrez d'une autre maladie,
·êtes allergique,
·prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe
(même en automédication!).
Broncho-Vaxom peut-il être pris pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Grossesse
Bien que les recherches sur les animaux n'aient montré aucun effet
toxique, par mesure de
précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de
Broncho-Vaxom pendant la grossesse. Si vous
êtes enceinte

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Broncho-Vaxom®
OM Pharma SA
Composition
Principe actif: lysats bactériens de Haemophilus influenzae,
Streptococcus (Diplococcus)
pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae et ssp ozaenae,
Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes et sanguinis (viridans), Moraxella
(Branhamella/Neisseria) catarrhalis.
Excipients des capsules:
Amidon de maïs (prégélatinisé), stéarate de magnésium, glutamate
de sodium (E 621), mannitol,
gélatine, antiox.: gallate de propyle (E 310), color.: indigotine (E
132), dioxyde de titane (E171).
Excipients des granules pour sachet:
Glutamate de sodium, mannitol, macrogol 6000, antiox.: gallate de
propyle (E 310).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules adultes: 7 mg de lysats bactériens lyophilisés.
Capsules enfants: 3,5 mg de lysats bactériens lyophilisés.
Granules pour sachets enfants: 3,5 mg de lysats bactériens
lyophilisés.
Indications/Possibilités d’emploi
Immunothérapie.
Prévention des infections récidivantes du système respiratoire et
des exacerbations infectieuses
aiguës de la bronchite chronique. Co-médication au traitement des
infections aiguës du système
respiratoire.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
Traitement préventif et/ou de consolidation: 1 capsule Broncho-Vaxom
adultes par jour à prendre à
jeun pendant 10 jours consécutifs par mois, durant 3 mois.
Traitement des épisodes aigus: 1 capsule Broncho-Vaxom adultes par
jour à prendre à jeun jusqu'à
disparition des symptômes (au minimum 10 jours). Lorsque
l'antibiothérapie s'avère nécessaire,
associer Broncho-Vaxom de préférence dès le début du traitement.
Pédiatrie (Enfants de 6 mois à 12 ans):
Traitement préventif et/ou de consolidation: 1 capsule Broncho-Vaxom
enfants ou 1 sachet Broncho-
Vaxom enfants par jour à prendre à jeun pendant 10 jours
consécutifs par mois, durant 3 mois.
Traitement des épisodes aigus: 1 capsule Broncho-Vaxom enfants ou 1
sachet Broncho-Vaxom
enfants par jour à pren