BRONCHO-VAXOM CAPS 40MG/CAP

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES

Available from:

OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA, PORTUGAL Avenida António Augusto de Aguiar, nº 19, 4º dtº, Sala B, 1050 012 Lisboa

ATC code:

V03AX

INN (International Name):

LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES

Dosage:

40MG/CAP

Pharmaceutical form:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Composition:

LIOPHILIZATE OF BACTERIAL LYSATES 40MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801926902014 ΒΤx30(ΒLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
BRONCHO-VAXOM 20 MG & 40 MG ΚΑΨΆΚΙΑ, ΣΚΛΗΡΆ
Lyophilized bacterial lysate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1. Τι είναι το BRONCHO-VAXOM και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το BRONCHO-VAXOM
3. Πώς να πάρετε το BRONCHO-VAXOM
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς φυλάσσεται το BRONCHO-VAXOM
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BRONCHO-VAXOM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το
BRONCHO-VAXOM
είναι
ανοσολογικό

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRONCHO-VAXOM
40MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ
BRONCHO-VAXOM
20MG ΚΑΨΆΚΙΟ ΣΚΛΗΡΌ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Lyophilized bacterial lysate
BRONCHO-VAXOM
40MG (ΕΝΗΛΊΚΩΝ):
Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 7 mg
λυοφιλοποιημένο bacterial lysate από _Haemophilus _
_influenzae, _
_Streptococcus _
_(Diplococcus) _
_pneumoniae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae _
_ssp. _
_pneumoniae and ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus
pyogenes and _
_sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Neisseria) catarrhalis_.
BRONCHO-VAXOM
20MG (ΠΑΙΔΙΏΝ):
Ένα
σκληρό
καψάκιο
περιέχει
3,5
mg
λυοφιλοποιημένο
bacterial
lysate
από
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Streptococcus _
_(Diplococcus) _
_pneumoniae, _
_Klebsiella _
_pneumoniae _
_ssp. _
_pneumoniae _
_and _
_ssp. _
_ozaenae, _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus pyogenes and sanguinis (viridans), Moraxella
(Branhamella/Neisseria) _
_catarrhalis_.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενηλίκων: σκληρό καψάκιο. Αδιαφανή
καψάκια με κυανό σώμα και κυανό
καπάκι.
Παιδιών: σκληρό καψάκιο. Αδιαφανή
καψάκια με λευκό σώμα και κυανό
καπάκι.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Προφυλακτική αγωγή έναντι
υποτροπιάζουσας λοίμωξης του
αναπνευστικού
συστήματος (RTI), σε ενήλικες και σε
παιδιά άνω του 1 έτους.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΕΝΉ