Bronchipret TP

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Primelwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Thymiankraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Available from:

Bionorica SE (3068435)

ATC code:

R05C

INN (International Name):

Primrose root, TE with Ethanol/Ethanol-water (%), thyme herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Primelwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11363) 60 Milligramm; Thymiankraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (13176) 160 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN :00168478 Darreichung : Filmtabletten Menge : 20 St; PZN :00168484 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St; PZN :00168490 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2017-12-08

Patient Information leaflet

1
PACKUNGSBEILAGE
2
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION)
VORGESEHENEN
ANGABEN
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_
BRONCHIPRET TP
FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF:
60 MG PRIMELWURZEL-TROCKENEXTRAKT
160 MG
THYMIANKRAUT-TROCKENEXTRAKT
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, oder Apothekers
ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser fühlen oder wenn Sie sich
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Bronchipret TP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bronchipret TP beachten?
3.
Wie ist Bronchipret TP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchipret TP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_1. WAS IST BRONCHIPRET TP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?_
Bronchipret TP ist ein pflanzliches Arzneimittel angewendet zur
Schleimlösung bei
produktivem Husten.
_2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHIPRET TP BEACHTEN? _
BRONCHIPRET TP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, andere
Pflanzen aus der
Familie der Lippenblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
_ _
3
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
-
wenn Sie unter Kurzatmigkeit, Fieber oder eitrigem Auswurf le

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchipret TP
Filmtablette
160 mg / 60 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Filmtablette enthält:
160 mg Trockenextrakt aus Thymiankraut (
_Thymus vulgaris_
L./
_Thymus zygis_
L.,
herba) (6–10: 1)
Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V).
60 mg Trockenextrakt aus Primelwurzel, (
_Primula veris_
L./
_Primula elatior_
(L.) Hill,
radix) (6–7: 1)
Auszugsmittel: Ethanol 47,4% (V/V).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Glucose: 34,105 mg
Lactose: 47,536 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind grün, rund und bikonvex mit halbmatter
Oberfläche. Die
Filmtabletten haben einen Durchmesser von 10,1–10,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Schleimlösung bei produktivem Husten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1 Filmtablette ein (maximal 3
Filmtabletten
täglich).
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen
(siehe Abschnitt 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
für die
Anwendung).
3
_Besondere Patientengruppen _
Es liegen keine ausreichenden Daten für spezifische
Dosierungsempfehlungen bei
Patienten mit beeinträchtigter Nieren-/Leberfunktion vor.
_Art der Anwendung _
Die Filmtabletten sollen unzerkaut vor den Mahlzeiten mit ausreichend
Flüssigkeit
(vorzugsweise einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Wenn die Symptome während der Anwendung des Arzneimittels länger als
1 Woche
anhalten, sollte ein Arzt oder eine qualifizierte medizinische
Fachkraft zu Rate
gezogen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Pflanzen aus der
Familie der
Lippenblütler oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wenn eine Dyspnoe,