bromoprida

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

BROMOPRIDA

Available from:

CIMED INDUSTRIA S.A

ATC code:

ANTIEMÉTICOS E ANTINAUSEANTES

INN (International Name):

BROMOPRIDA

Therapeutic area:

ANTIEMÉTICOS E ANTINAUSEANTES

Product summary:

4 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 20 ML - 1438102590018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 4 MG/ML SOL GOT OR CT 25 FR GOT PLAS PEAD OPC X 20 ML - 1438102590026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 4 MG/ML SOL GOT OR CT 50 FR GOT PLAS PEAD OPC X 20 ML - 1438102590034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas; 4 MG/ML SOL GOT OR CT 100 FR GOT PLAS PEAD OPC X 20 ML - 1438102590042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução Gotas

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2020-05-18

Patient Information leaflet

_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
BROMOPRIDA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS ORAL
4 MG/ML
_ _
MODELO DE BULA
PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMOPRIDA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Bromoprida solução gotas oral 4 mg/mL em embalagens contendo:
Frascos com 20 mL .
USO ORAL.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO.
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém:
Bromoprida................................4 mg
Veículo*q.s.p.:.................... 1 mL
*metabissulfito
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno,
edetato
dissódico,
ácido
clorídrico,
sucralose
e
água
purificada.
Cada 1 mL de bromoprida equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17
mg.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Bromoprida está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal (alteração na
movimentação do estômago e intestino);
- refluxo gastroesofágico (presença de conteúdo ácido dentro do
esôfago proveniente do estômago);
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso
de medicamentos).
Bromoprida é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Bromoprida é um medicamento que estimula o movimento do tubo
digestivo.
Tempo médio de início de ação: a ação de bromoprida se inicia 1
a 2 horas após administração por via oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Bromoprida não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da
fórmula;
- quando a estimulação da motilidade gastrintestinal for perigosa,
como por exemplo, na presença de hemorragia,
obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- em pacientes epilépticos ou que estejam recebendo outras drogas que
possam causar reações extrapiramidais
(relacionadas à coordenação dos movimentos), uma vez que a
frequência e intensidade destas reações podem ser
aumentadas;
- em cri

Summary of Product characteristics

MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
BROMOPRIDA
CIMED INDÚSTRIA S.A.
SOLUÇÃO GOTAS ORAL
4 MG/ML
MODELO DE BULA
PROFISSIONAL
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
BROMOPRIDA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Bromoprida solução gotas oral 4 mg/mL, em embalagens contendo:
Frascos com 20 mL.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 01 ANO.
COMPOSIÇÃO
Cada mL (24 gotas) contém:
Bromoprida................................4 mg
Veículo *q.s.p.:.................... 1 mL
*metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, edetato
dissódico, ácido clorídrico, sucralose e água purificada.
Cada 1 mL de bromoprida equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17
mg.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. INDICAÇÕES
Bromoprida está indicado para:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal;
- refluxo gastroesofágico;
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de
medicamentos).
Bromoprida é utilizado também para facilitar os procedimentos
radiológicos do trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A indicação, segurança e eficácia de bromoprida para crianças
podem ser avaliadas no artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I.,
envolvendo
crianças com idade entre 0 anos até maiores de 5 anos, no tratamento
de síndrome emética (náuseas e/ou vômitos) originada das mais
variadas causas,
com resultados de 85% entre excelente e bom, mostrando também que
não foram registradas intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan
I. 1977)
Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com bromoprida oral
e crianças com idade que variaram entre menos de 1 ano de idade e
mais de
3 anos, que apresentam vômitos de etiologia variada e diferentes
graus de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos
etários
mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem efeitos
colaterais, destacando ser a bromoprida uma droga válida e útil como
terapêutica
antiemética em pediatria. (Vianna P.R.M.F. 1981)
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