Bromhexin Sopharma 8 mg tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Bromheksīna hidrohlorīds

Available from:

Sopharma AD, Bulgaria

ATC code:

R05CB02

INN (International Name):

Bromhexini hydrochloridum

Dosage:

8 mg

Pharmaceutical form:

Tablete

Prescription type:

bez receptes

Manufactured by:

Sopharma AD, Bulgaria

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BROMHEXIN SOPHARMA 8 MG TABLETES
_Bromhexini hydrochloridum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 4 līdz 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bromhexin Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bromhexin Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Bromhexin Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Bromhexin Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BROMHEXIN SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bromhexin Sopharma tabletes šķidrina viskozo sekrētu bronhos, kas
veidojas dažādu elpceļu slimību
gadījumos. Tādējādi tiek veicināta sekrēta izdalīšanās, tiek
atvieglota atklepošana un uzlabojas
elpošana.
Bromhexin Sopharma lieto elpceļu slimību simptomātiskai
ārstēšanai, ko pavada blīva sekrēta
veidošanās elpceļos, lai atvieglotu atklepošanu un mazinātu
klepu.
Ja pēc 4 līdz 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BROMHEXIN SOPHARMA LIETOŠANAS
NELIETOJIET BROMHEXIN SOPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret bromheksīna hidrohlorīdu vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti;

ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;


Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
BROMHEXIN SOPHARMA 8 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 8 mg bromheksīna hidrohlorīda (_Bromhexini
hydrochloridum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Katra tablete satur 86 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Apaļas, baltas, abpusēji izliektas tabletes, kuru diametrs ir 7 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Sekretolītiska terapija akūtu un hronisku bronhopulmonāru slimību
gadījumos, kas saistītas ar
patoloģisku gļotu sekrēciju un gļotu transporta traucējumiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži, kuri vecāki par 14 gadiem_
Parastā deva ir 8 – 16 mg (1 – 2 tabletes) 3 reizes dienā
(atbilst kopējai dienas devai 24 mg – 48 mg).
Pediatriskā populācija
_Bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem un pacienti ar ķermeņa masu
mazāku par 50 kg_
Ieteicamā deva ir 8 mg (1 tablete) 3 reizes dienā (atbilst kopējai
dienas devai 24 mg).
_Bērni, kuri jaunāki par 6 gadiem_
Bērniem līdz 6 gadu vecumam ieteicama Bromhexin Sopharma sīrupa
lietošana. Šiem pacientiem nav
piemērota Bromhexin Sopharma 8 mg tablešu lietošana.
_Gados vecāki pacienti_
Nav pieejama informācija, vai gados vecākiem pacientiem
nepieciešama devas pielāgošana.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir aizkavēta bromheksīna
eliminācija. Deva jānosaka
katram pacientam individuāli, atbilstoši pacienta nepieciešamībai.
_Pacienti ar aknu darbības traucējumiem_
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir aizkavēta bromheksīna
eliminācija. Deva jānosaka
katram pacientam individuāli, atbilstoši pacienta nepieciešamībai.
10-0573/II/015
SASKAŅOTS ZVA 04-07-2019
Terapijas ilgums
Terapijas ilgums katram pacientam ir individuāls un tas ir atkarīgs
no indikācijas un slimības
smaguma pakāpes. Nekonsultējoties