Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BROMAZEPAM
EMS S/A
ANSIOLITICOS SIMPLES
BROMAZEPAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
Expediente: 4290684220; cnpj: 57507378000365; Numero transacao: 57507378000365; Numero processo: 57507378000365; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1023504690013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1023504690021 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 3 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023504690031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES; Apresentacao: 6 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1023504690048 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO SIMPLES
REGISTRADO
2000-08-28
BROMAZEPAM EMS S/A COMPRIMIDO 3 MG E 6 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO bromazepam “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido de 3 mg e 6 mg. Embalagem contendo 20 ou 30 unidades. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 3 mg contém: bromazepam..............................................................................................................................................................3 mg excipiente* q.s.p......................................................................................................................................................1 com *vermelho de eritrosina laca de alumínio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose sódica. Cada comprimido de 6 mg contém: bromazepam..............................................................................................................................................................6 mg excipiente** q.s.p....................................................................................................................................................1 com **azul de indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro amarelo, celulose microcristalina, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose sódica. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É indicado também como auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos do humor (doenças psiquiátricas em que o indivíduo apresenta depressão ou euforia desproporcionais) e esquizofrenia (doença psiquiátrica em que costumam ocorrer alucinações). Os benzodiazepínicos são Read the complete document
BROMAZEPAM EMS S/A COMPRIMIDO 3 MG E 6 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO bromazepam “Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787 de 1999” APRESENTAÇÕES Comprimido de 3 mg e 6 mg. Embalagem contendo 20 ou 30 unidades. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de 3 mg contém: bromazepam..............................................................................................................................................................3 mg excipiente* q.s.p......................................................................................................................................................1 com *vermelho de eritrosina laca de alumínio, celulose microcristalina, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose sódica. Cada comprimido de 6 mg contém: bromazepam..............................................................................................................................................................6 mg excipiente** q.s.p....................................................................................................................................................1 com **azul de indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro amarelo, celulose microcristalina, lactose monoidratada, talco, estearato de magnésio, amido e croscarmelose sódica. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O bromazepam é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É indicado também para o uso adjuvante no tratamento de ansiedade e agitação associadas a transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia. Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave ou incapacitante. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diária mostrou-se eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de ansiedade/neurose. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 Por causa de sua Read the complete document