BROLAT 5 mg -30 mg / 5mL SOLUCION ORAL

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

LORATADINA - AMBROXOL

Available from:

MEYER PRODUCTOS TERAPEUTICOS, S.A

INN (International Name):

AMBROXOL - LORATADINA

Dosage:

5 mg -30 mg / 5mL

Pharmaceutical form:

SOLUCION ORAL

Administration route:

ORAL

Prescription type:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

MEYER PRODUCTOS TERAPEUTICOS, S.A

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2027-07-28

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
LORATADINA - AMBROXOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS LORATADINA GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico CÓDIGO ATC: R06AX.13 AMBROXOL GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Expectorantes, excluye combinaciones con
supresores de la
tos. CÓDIGO ATC: R05CB.06_ _
3.1. FARMACODINAMIA LORATADINA
La loratadina es un antihistamínico de 2da. generación
piperidina-derivado de acción
prolongada
con
actividad
antagonista
selectiva
de
los
receptores
H
1
periféricos
de
histamina.
En ensayos _ in vitro_ la loratadina exhibe una muy escasa o nula
afinidad por receptores
colinérgicos o H
2
de histamina y prácticamente ninguna por receptores
alfa-adrenérgicos.
La evidencia experimental postula que la presencia de un grupo
carboxietil éster en la
molécula de loratadina parece limitar su paso a través de la barrera
hemato-encefálica y,
en consecuencia, reducir su potencial para generar efectos adversos a
nivel del sistema
nervioso central (en especial, sedación). Así mismo, los estudios
sugieren que el efecto
antihistamínico prolongado de la loratadina podría ser el resultado
de su lenta disociación
del
receptor
H
1
y/o
de
la
formación
de
su
metabolito
activo,
la
desloratadina
(descarboetoxiloratadina). También se ha descrito un efecto supresor
de la liberación de
histamina de los mastocitos.
AMBROXOL
El
Ambroxol
es
un
derivado
bencilamina,
metabolito
N-desmetilado
activo
de
la
bromhexina, con actividad mucolítica y expectorante. Aunque no se
conoce con precisión
su mecanismo de acción,
se postula que su administración afecta la producción y
proporción de las glicoproteínas (sialomuscina y fucomucina)
secretadas por las células
del
tracto
respiratorio.
En
los
procesos
patológicos
del
sistema,
en
los
que
las
concentraciones de fucomucinas en el esputo se encuentran elevadas, el
Ambroxol
estimula la síntesis de sialomucinas, a la vez que disminuye la de
fucomucinas. Se plantea
entonces que, al restablecerse el equilibrio alterad