BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA silmatilgad, suspensioon

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

timolool+brinsolamiid

Available from:

Stada Arzneimittel AG

ATC code:

S01ED83

INN (International Name):

timolol+brinsolamiid

Dosage:

5mg+10mg 1ml 5ml 6TK; 5mg+10mg 1ml 5ml 1TK

Pharmaceutical form:

silmatilgad, suspensioon

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA, 10 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, SUSPENSIOON
brinsolamiid/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Brinzolamide/Timolol STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brinzolamide/Timolol STADA kasutamist
3.
Kuidas Brinzolamide/Timolol STADA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brinzolamide/Timolol STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Brinzolamide/Timolol STADA sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja
timolooli, mis mõlemad
alandavad silma siserõhku.
Brinzolamide/Timolol STADA’t kasutatakse kõrge silmasisese rõhu
(mida kutsutakse ka glaukoomiks
või okulaarseks hüpertensiooniks) raviks täiskasvanud patsientidel,
kes on vanemad kui 18 aastat ning
kellel silmade siserõhku ei saa efektiivselt kontrollida vaid ühe
ravimiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA KASUTAMIST
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL STADA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete brinsolamiidi, sulfoonamiidideks nimetatavate ravimite (nt
mõned diabeedi-,
infektsiooniravimid ja diureetikumid (vett väljutavad ravimid)),
timolooli, beetablokaatorite
(ravimid, mis langetavad vererõhku või millega ravitakse
südamehaigusi) või selle ravimi mis
tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske
kauakestev obstruktiivne
bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhj

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brinzolamide/Timolol STADA, 10 mg/5 mg/ml silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli
(timoloolmaleaadina).
INN.
_Brinzolamide, timololum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks ml suspensiooni sisaldab 0,10 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad).
Valge kuni tuhmvalge ühtlane suspensioon, pH 7,2 (ligikaudu).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooniga täiskasvanutel,
kellel monoteraapiaga ei saavutata piisavat silmasisese rõhu langust
(vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel patsientidel _
Annuseks on üks tilk Brinzolamide/Timolol STADA’t haige(te)
silma(de) konjunktivaalkotti kaks
korda ööpäevas.
Nina-pisarakanali kokkusurumine või silmalau sulgemine vähendab
süsteemset imendumist. See võib
vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet
(vt lõik 4.4).
Kui annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanipärase
annusega. Annus ei tohi ületada ühte
tilka kahjustatud silma(de) kohta kaks korda ööpäevas.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
Brinzolamide/Timolol
STADA’ga, tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi
Brinzolamide/Timolol STADA’ga
järgmisel päeval.
_Patsientide erirühmad _
_Lapsed_
Brinzolamide/Timolol STADA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni
18 aastat ei ole veel
tõestatud. Andmed puuduvad.
_Maksa- ja neerukahjustus_
Brinzolamide/Timolol STADA ega 5 mg/ml timolooli silmatilkadega ei ole
tehtud uuringuid neeru-
või maksakahjustusega patsientidel. Maksakahjustusega või kerge kuni
mõõduka neerukahjustusega
patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Brinzolamide/Timolol STADA’t ei ole uuritud raske neerukahjustusega
patsientidel (kreatin