BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL, collyre en suspension

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

brinzolamide 10 mg; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Available from:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC code:

S01ED51

INN (International Name):

brinzolamide 10 mg; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Collyre

Composition:

pour 1 mL de suspension > brinzolamide 10 mg > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Units in package:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec embout(s) de dispensation polyéthylène basse densité (PEBD)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

Médicaments ophtalmologiques

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Antiglaucomateux et myotiques - Code ATC : S01ED51.BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG contient deux substances actives, brinzolamide et timolol, qui agissent ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur des yeux, appelée aussi glaucome ou hypertension oculaire, chez les patients adultes de plus de 18 ans et pour qui une pression élevée dans les yeux ne peut pas être contrôlée efficacement par un seul médicament.

Product summary:

BRINZOLAMIDE 10 mg/mL + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/mL - AZARGA 10 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en suspension

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2020-01-13

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
Dénomination du médicament
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL, collyre en suspension
Brinzolamide/timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL, collyre en
suspension et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5
mg par mL, collyre en suspension ?
3. Comment utiliser BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL, collyre
en suspension ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL,
collyre en
suspension ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL, collyre
en suspension ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MÉDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES,
ANTIGLAUCOMATEUX
ET MYOTIQUES - Code ATC : S01ED51.
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG contient deux substances actives, brinzolamide
et timolol, qui agissent
ensemble pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil.
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG est utilisé pour traiter une pression
élevée à l’intérieur des yeux,
appelée aussi glaucome ou hypertension oculaire, chez les patients
adultes de plus de 18 ans et pour qui
une pression élevée dans les

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG 10 mg/5 mg par mL, collyre en suspension
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Brinzolamide..........................................................................................................................
10 mg
Timolol (sous forme de maléate de
timolol)...............................................................................
5 mg
Pour 1 mL de suspension.
Excipient à effet notoire :
Un mL de suspension contient 0,10 mg de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en suspension (collyre).
Suspension uniforme blanche à blanchâtre, pH 7,2 (environ).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients
adultes atteints de glaucome à angle ouvert
ou d’hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO
sous monothérapie est insuffisante (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
La posologie est d’une goutte de BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG dans le cul
de sac conjonctival de
l’œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour.
Le passage systémique peut être réduit par une occlusion
nasolacrymale ou la fermeture des paupières.
Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables
systémiques et à augmenter l'efficacité
locale (voir rubrique 4.4).
Si une instillation est oubliée, le traitement doit être poursuivi
avec l'instillation suivante comme prévu.
La posologie ne doit pas excéder une goutte deux fois par jour dans
l’œil (les yeux) atteint(s).
En cas de remplacement d’un autre médicament antiglaucomateux
ophtalmique par
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG, interrompre l’autre médicament et
commencer
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL EG le jour suivant.
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficaci