BRIMOF -T SP 2mg /mL+ 5mg /mL SOLUCION OFTALMICA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

FARMAVAL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

S01ED51

Pharmaceutical form:

SOLUCION OFTALMICA

Composition:

POR MILILITRO -

Administration route:

OFTALMICA

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS SAVAL S.A. - CHILE

Therapeutic group:

Timolol, combinaciones

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad (PEBD) de color blanco por 2 mL x 2,5 mL x 3 mL x 4 mL x 5 mL x 6 mL x 7 mL y 10 mL con tapa de polietileno de baja densidad (PEBD) color azul y dispensador OSD (Ophtalmic Squeeze dispenser) de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-05-30

Summary of Product characteristics

1
FICHA TECNICA
BRIMOF
®
-
T SP
BRIMONIDINA 2 MG - TIMOLOL 5 MG
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
COMPOSICIÓN
Cada 1 mL (20 gotas) de solución oftálmica contiene:
Brimonidina tartrato
2 mg
Timolol (como maleato)
5 mg
Excipientes c.s.
Cada 100 mL de solución oftálmica contiene:
Brimonidina tartrato
0,2 g
Timolol (como maleato)
0,5 g
Excipientes: hipromelosa 2906, bifosfato de sódio
anhidro, fosfato bisódico anhidro, edetato disódico,
cloruro de sodio, agua purificada c.s.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción_: _
Brimof
®
-T SP contiene dos principios activos: tartrato de brimonidina y
maleato de timolol. Estos
dos componentes disminuyen la presión intraocular (PIO) elevada
mediante mecanismos de
acción complementarios y el efecto combinado da como resultado una
mayor reducción de la PIO
que con uno u otro compuesto administrado separadamente. Brimonidina +
timolol en asociación
tienen un comienzo de acción rápido.
El tartrato de brimonidina es un agonista del receptor alfa-2
adrenérgico que es 1000 veces más
selectivo para el adrenoceptor alfa-2 que para el adrenorreceptor
alfa-1. Esta selectividad evita la
midriasis, y la ausencia de vasoconstricción de los microvasos
asociada a los xenoinjertos
retinales humanos. Se estima que el tartrato de brimonidina reduce la
PIO aumentando el flujo de
salida uveoscleral y reduciendo la formación de humor acuoso. Timolol
es un agente bloqueador
no selectivo de los receptores adrenérgicos beta1 y beta2 que no
tiene actividad simpatomimética
intrínseca, depresora directa del miocardio, o anestésica local
(estabilizadora de membrana)
significativa. Timolol disminuye la PIO reduciendo la formación de
humor acuoso. No se ha
establecido claramente el mecanismo de acción preciso, pero es
probable que se produzca una
inhibición del aumento de la síntesis de AMP cíclica causado por
una estimulación beta-
adrenérgica endógena.
Efectos clínicos_: _
En tres estudios clínicos doble ciego y controlados, la asociación
de brimo