BRIMODIN 100mg/5mL SOLUCION ORAL

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

N-ACETIL L-CISTEINA;

Available from:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC code:

R05CB01

INN (International Name):

N-ACETYL-L-CYSTEINE;

Pharmaceutical form:

SOLUCION ORAL

Composition:

POR MILILITRO

Administration route:

ORAL

Units in package:

Frasco de Polieteileno de alta y baja densidad color blanco o ámbar; de polietileno tereftalato ámbar o de vidrio tipo III ámbar

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Therapeutic group:

ACETILCISTEÍNA

Product summary:

Presentación: Ref. Exp. 19-098923-1 Aut de 17-10-2019 Frasco de vidrio tipo III ámbar x 120,mL con caja de cartón dúplex o foldcote con cucharita o vasito dosificador. Caja de cartón corrugado 25, y 50 frascos de vidrio tipo III ámbar x 120mL, con o sin caja de cartón, con o sin cucharita o vasito dosificador.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-07-09

Summary of Product characteristics

GQG042
FICHA TECNICA
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BRIMODIN® 100 mg/5 mL Solución Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL)
contiene 100 mg de Acetilcisteína (DCI).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
La acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios
que cursan con tiipersecreción mucosa excesiva o espesa tales como
bronquitis aguda y
crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema,
atelectasia debida a
obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis
quística y otras patologías
relacionadas, en adultos y niños a partir de 2 años.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos:
200 mg de acetilcisteína por toma, cada 8 floras, o bien 600 mg en
una sola toma. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Adolescentes y niños mavores de 7 años: La posología habitual
recomendada es de 600
mg de acetilcisteína al día por vía oral, en 3 tomas de 200 mg cada
8 horas.
Niños de 2 a 7 años: La posología habitual recomendada es de 300 mg
de acetilcisteína al
día por vía oral, en 3 tomas de 100 mg cada 8 horas.
Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
La posología habitual recomendada para la acetilcisteína en estos
casos es la siguiente:
Adultos y niños mayores de 7 años: De 200 a 400 mg de
acetilcisteína cada 8 horas.
Niños de 2 a 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.
Forma de administración;
Administrar preferiblemente mañana, mediodía y noche, o en dosis
única por la mañana,
según la posología prescrita.
Las soluciones orales, se ingieren directamente una vez dosificadas.
Se recomienda beber
un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis y
abundante cantidad de
líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del
medicamento con comida no afecta a la eficacia del mi