Brilique

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Active ingredient:

Ticagrelor

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

B01AC24

INN (International Name):

ticagrelor

Therapeutic group:

Antitrombotische middelen

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome

Therapeutic indications:

Brilique, co toegediend met acetylsalicylzuur (ASA), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten withacute coronaire syndromen (ACS) ora geschiedenis van myocardiaal infarct (MI) en een hoog risico van het ontwikkelen van een atherothrombotic eventBrilique, co-toegediend met acetylsalicylzuur (ASA), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met een geschiedenis van myocardiaal infarct (MI opgetreden ten minste één jaar geleden) en een hoog risico van het ontwikkelen van een atherothrombotic evenement.

Product summary:

Revision: 21

Authorization status:

Erkende

Authorization date:

2010-12-03

Patient Information leaflet

                                90
B. BIJSLUITER
91
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
BRILIQUE 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ticagrelor
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Brilique en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS BRILIQUE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS BRILIQUE?
Brilique bevat de werkzame stof ticagrelor. Dit behoort tot een groep
medicijnen die
plaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
WAARVOOR WORDT BRILIQUE GEBRUIKT?
Brilique gecombineerd met acetylsalicylzuur (een andere
plaatjesaggregatieremmer) mag alleen door
volwassenen worden gebruikt. U heeft dit geneesmiddel gekregen omdat
u:

langer dan een jaar geleden een hartaanval heeft gehad.
Het verkleint de kans dat u nogmaals een hartaanval krijgt, een
beroerte krijgt of dat u overlijdt aan
een ziekte die te maken heeft met uw hart of bloedvaten.
HOE WERKT BRILIQUE?
Brilique werkt op de cellen die bloedplaatjes (of trombocyten) worden
genoemd. Deze zeer kleine
bloedcellen helpen bij het stoppen van bloedingen. Door samen te
klonteren, stoppen ze kleine gaatjes
in bloedvaten die zijn beschadigd.
Bloedplaatjes kunnen ook bloedpropjes vormen binnenin een beschadigd
bloedvat. Dit kan zeer
gevaarlijk zijn omdat:

het bloedpropje de bloedtoevoer helemaa
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Brilique 60 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg ticagrelor.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Ronde, biconvexe, roze tabletten, aan één zijde gemarkeerd met
‘60’ boven ‘T’ en een effen andere
zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Brilique, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA) is geïndiceerd
voor de preventie van
atherotrombotische voorvallen bij volwassen patiënten met
-
een acuut coronair syndroom (ACS) of
-
een doorgemaakt myocardinfarct (MI) in de voorgeschiedenis en een hoog
risico op het
ontwikkelen van een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 4.2 en
5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Patiënten die Brilique gebruiken, dienen ook dagelijks een
onderhoudsdosering van 75-150 mg
acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is
gecontra-indiceerd.
_Acuut coronair syndroom_
De behandeling met Brilique dient gestart te worden met een eenmalige
oplaaddosis van 180 mg (twee
tabletten van 90 mg) en daarna te worden voortgezet met 90 mg,
tweemaal daags. Bij patiënten met
ACS wordt geadviseerd om de behandeling met Brilique 90 mg 12 maanden
voort te zetten, tenzij een
onderbreking van de therapie klinisch is geïndiceerd (zie rubriek
5.1).
_Myocardinfarct in de voorgeschiedenis_
Voor patiënten met een myocardinfarct in de voorgeschiedenis, ten
minste 1 jaar geleden, en een hoog
risico op een atherotrombotisch voorval (zie rubriek 5.1) is de
aanbevolen dosering voor de
voortgezette behandeling tweemaal daags 60 mg. De behandeling kan bij
ACS-patiënten met een hoog
risico op een atherotrombotisch voorval, zonder onderbrekingen worden
gestart, direct volgend op de
initiële behandeling van een jaar met Brilique 90 mg of een andere
adenosinedifosfaat (ADP)-
receptorblokker. De behandeling mag ook worden gestart tot 2 jaar n
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 03-08-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 03-08-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 03-08-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 03-08-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 03-08-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-03-2016
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 03-08-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 03-08-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 03-08-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 03-08-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 03-08-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 29-03-2016

Search alerts related to this product

View documents history