Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terbutalina
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03AC03
Terbutalina
500 µg/dose
Pó para inalação
Terbutalina, sulfato 500 µg/dose
Via inalatória
Inalador 1 unidade(s) - 200 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta
MSRM
N/A
terbutaline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8525220 CNPEM: 50147013 CHNM: 10115951 Não Comercializado
Autorizado
1989-02-20
APROVADO EM 25-01-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bricanyl Turbohaler 500 microgramas/dose pó para inalação sulfato de terbutalina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bricanyl Turbohaler e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Bricanyl Turbohaler 3. Como utilizar Bricanyl Turbohaler 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bricanyl Turbohaler 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bricanyl Turbohaler e para que é utilizado Bricanyl Turbohaler é um inalador de pó seco e contém um medicamento denominado terbutalina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados por agonistas beta 2, os quais atuam promovendo o relaxamento de alguns músculos e abrindo as vias respiratórias. Bricanyl Turbohaler é utilizado para a asma e outros problemas respiratórios caracterizados por dificuldade em respirar. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Bricanyl Turbohaler Não utilize Bricanyl Turbohaler: - Se tem alergia à terbutalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Bricanyl Turbohaler: - se tem diabetes. Neste caso, poderá necessitar adicionalmente de análises ao açúcar no sangue antes de utilizar Bricanyl Turbohaler. - se tem história de doença cardíaca, ritmo cardíaco irregular ou angi Read the complete document
APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bricanyl Turbohaler 500 microgramas/dose pó para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose libertada contém: Sulfato de terbutalina 400 microgramas (o que corresponde a uma dose calibrada de 500 microgramas). Excipiente com efeito conhecido Bricanyl Turbohaler 500 microgramas/dose: cada dose libertada contém aproximadamente 400 microgramas de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação. Dispositivo de cor branca com uma base rotativa azul, indicador de dose integrado e tampa branca. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma brônquica. Bronquite crónica, enfisema e outras doenças pulmonares, nas quais o broncospasmo seja um fator dominante. 4.2 Posologia e modo de administração Bricanyl Turbohaler deve ser utilizado quando necessário e não de uma forma regular. A posologia de Bricanyl Turbohaler deve ser estabelecida individualmente. Adultos e crianças com idade superior a 12 anos: 0,5 mg (1 inalação) quando necessário. Em casos graves a dose única pode ser aumentada até 1,5 mg (3 inalações). A dose total diária, em 24 horas, não deve exceder 6 mg (12 inalações). Crianças entre os 3 e os 12 anos: 0,5 mg (1 inalação) quando necessário. Em casos graves a dose única pode ser aumentada para 1 mg (2 inalações). A dose total diária, em 24 horas, não deve exceder 4 mg (8 inalações). Ao prescrever Bricanyl Turbohaler a crianças é fundamental assegurar que as instruções de utilização sejam cumpridas corretamente. APROVADO EM 02-03-2018 INFARMED Instruções para a correta utilização do Turbohaler O Turbohaler é um dispositivo acionado pelo fluxo inspiratório, o que significa que quando o doente faz a inalação através do bocal, o medicamento acompanha o ar inspirado até às vias aéreas. Nota: É importante instruir o doente para: - Ler cuidadosamente as instruções d Read the complete document