BREXIDOLART

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Piroxicam

Available from:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

ATC code:

M01AC01

INN (International Name):

Piroxicam

Units in package:

"10 MG/G SCHIUMA CUTANEA" CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G; 20 CAPSULE 20 MG; 20 CAPSULE 20 MG; 30 CAPSULE 10 MG; 30 CAPSULE

Class:

N

Therapeutic area:

Piroxicam

Product summary:

025824095 - 10 MG/G SCHIUMA CUTANEA CONTENITORE SOTTO PRESSIONE DA 50 G - Revocato; 025824071 - CREMA 50 G 1% - Revocato; 025824044 - POMATA 40 G 0,5% - Revocato; 025824018 - POMATA G 40 0,5% - Revocato; 025824020 - 20 CAPSULE 20 MG - Revocato; 025824069 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025824032 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 025824057 - 20 CAPSULE 20 MG - Revocato; 025824083 - 30 CAPSULE 20 MG USO ORALE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BREXIDOLART _ _10 MG/G SCHIUMA CUTANEA
Piroxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è BREXIDOLART e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BREXIDOLART
3.
Come usare BREXIDOLART
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BREXIDOLART
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BREXIDOLART E A COSA SERVE
BREXIDOLART contiene il principio attivo piroxicam che appartiene alla
categoria dei medicinali
denominati antiinfiammatori non steroidei per uso locale.
BREXIDOLART è indicato negli stati dolorosi e infiammatori di natura
reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BREXIDOLART
NON USI BREXIDOLART
-
se è allergico al piroxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BREXIDOLART
L’applicazione di medicinali ad uso locale, specie se prolungata,
può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità deve
interrompere il trattamento e consultare il
medico (vedere anche il paragrafo “Possibili effetti
indesider

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
_ _BREXIDOLART 10 mg/g schiuma cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g schiuma cutanea contiene – 10 mg di piroxicam
- schiuma soffice di colore bianco-crema
Eccipienti
con
effetti
noti:
metil
p-idrossibenzoato,
propil
p-
idrossibenzoato e glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Schiuma cutanea.
-schiuma soffice di colore bianco-crema
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle
articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per erogare la schiuma, agitare prima dell’uso il contenitore
capovolto,
quindi premere la valvola per pochi secondi: la valvola eroga 1-2
g/sec,
sufficienti per una superficie di circa 40 cm
2
.
Applicare tale quantità di medicinale due volte al giorno
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non
raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide
le
avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla
somministrazione del farmaco per via sistemica.
L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può
dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di
ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento ed istituire
una
terapia opportuna (vedere anche sezione 4.8).
L'uso di questo medicinale non è previsto in età pediatrica, salvo,
a
giudizio del medico, in casi di assoluta necessità.
Il GLICOLE PROPILENICO presente come eccipiente può causare
irritazione
cutanea.
I
PARAIDROSSIBENZOATI presenti come eccipienti possono causare
reazioni allergiche (anche ritardate).
4.5
INTERAZIONI
CON
ALTRI
MEDICINALI
ED
ALTRE
FORME
D’INTERAZIONE
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