Brevibloc 100 mg Solution injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

esmololi hydrochloridum

Available from:

Baxter AG

ATC code:

C07AB09

INN (International Name):

esmololi hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Composition:

esmololi hydrochloridum 100 mg, natrii chloridum, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Récepteurs Bêta-Bloquants

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Titulaire de l’autorisation
Brevibloc
Composition
Brevibloc 100 mg/10 ml en solution injectable
Principe actif :
Esmolol
Principes
excipients :
Chlorure de sodium, acétate de sodium, acide acétique, hydroxyde de
sodium,
acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Brevibloc 2,5 g/250 ml en solution perfusable
Principe actif :
Esmolol
Principes
excipients :
Chlorure de sodium, acétate de sodium, acide acétique, hydroxyde de
sodium,
acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable resp. perfusable.
10 ml contiennent:
Brevibloc 100 mg/10 ml
solution injectable
Brevibloc 2,5 g/250 ml
solution perfusable
Chlorhydrate d’esmolol
100, 0 mg
100,0 mg
Chlorure de sodium
59,0 mg
59,0 mg
Acétate de sodium
28,0 mg
28,0 mg
Acide acétique
5,46 mg
5,46 mg
Acide chlorhydrique q.s.
ad pH
ad pH
Hydroxyde de sodium q.s.
ad pH
ad pH
Eau pour préparations injectables
q.s.
ad 10 ml
ad 10 ml
Osmolarité
270-330 mosmol/l
255 – 345 mosmol/l
pH
4,5 – 5,5
4,5 – 5,5
Electrolyte Na+
env. 1,22 mmol / 10 ml (28
mg)
env. 30,45 mmol / 250 ml (700
mg)
Indications/possibilités d’emploi
Brevibloc bloque sélectivement les récepteurs b1-adrénergènes. Ses
effets se manifestent rapidement
et la demi-vie d'élimination est brève.
Brevibloc est indiqué dans les cas aigus:
·pour abaisser rapidement la fréquence ventriculaire chez les
patients souffrant de fibrillation
auriculaire, de flutter auriculaire et de tachycardie sinusale
·en présence de tachycardie supraventriculaire et/ou d'hypertension
avant, pendant et après une
opération ainsi que dans d'autres cas d'urgence.
Posologie/mode d’emploi
(voir aussi «Mises en garde et précautions»)
Pour abaisser rapidement la fréquence ventriculaire chez les patients
souffrant de fibrillation
auriculaire, de flutter auriculaire et de tachycardie sinusale
Sauf prescription contraire: 500 µg/kg/min comme dose de saturation,
en une minute, suivie d'une
dose d'entret