Brazart plus

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

валсартан, hidrohlortiazid

Available from:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

valsartan, hidrohlortiazid

Dosage:

80mg+12.5mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

EMS, S.A.

Product summary:

JKL: 1401006

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2019-02-22

Patient Information leaflet

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
BRAZART

PLUS FILM TABLETE, 80 MG + 12,5 MG
BRAZART

PLUS FILM TABLETE, 160 MG + 12,5 MG
BRAZART

PLUS FILM TABLETE,160 MG + 25 MG
BRAZART

PLUS FILM TABLETE, 320MG + 12,5 MG
BRAZART

PLUS FILM TABLETE, 320 MG + 25 MG
VALSARTAN, HIDROHLOROTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brazart plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brazart plus
3.
Kako se uzima lek Brazart plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brazart plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK BRAZART PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brazart plus, film tablete, sadrži dve aktivne supstance koje se
nazivaju valsartan i hidrohlortiazid. Obe
ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska
(hipertenzije).

VALSARTAN spada u grupu lekova koji su poznati kao „antagonisti
angiotenzin II receptora“ koji
pomažu u kontroli, smanjenju povišenog krvnog pritiska.Angiotenzin
II je supstanca koja se stvara u
organizmu, vezuje se za receptore u krvnim sudovima, izaziva njihov
spazam (grč) i tako dovodi do
porasta krvnog pritiska.Valsartan deluje tako što blokira dejstvo
angiotenzina II. Kao rezultat toga,
krvni sudovi se opuštaju i šire, a krvni pritisak se smanjuje.

HIDROHLORTIAZID pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici (
takođe poznate kao „tablete za
izbacivanje tečnosti“). Hidrohlortiazid povećava izluči

Summary of Product characteristics

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brazart

plus film tablete, 80 mg + 12,5 mg
Brazart

plus film tablete, 160 mg + 12,5 mg
Brazart

plus film tablete,160 mg + 25 mg
Brazart

plus film tablete, 320mg + 12,5 mg
Brazart

plus film tablete, 320 mg + 25 mg
INN: valsartan, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Brazart plus 80 mg + 12,5 mg, film tableta_:
Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida
_Brazart plus 160 mg + 12,5 mg, film tableta_:
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg
hidrohlortiazida
_Brazart plus 160 mg + 25 mg, film tableta_:
Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida
_Brazart plus 320 mg + 12,5 mg, film tableta_:
Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana i 12,5 mg
hidrohlortiazida
_Brazart plus 320 mg + 25 mg, film tableta_:
Jedna film tableta sadrži 320 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Brazart plus 80 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete
crvenkastoružičaste boje.
Brazart plus 160 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete
crvenkastobraon boje.
Brazart plus 160 mg + 25 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete
narandžastobraon boje.
Brazart plus 320 mg + 12,5 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete
svetloružičaste boje.
Brazart plus 320 mg + 25 mg: Okrugle, bikonveksne film tablete žute
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Lek Brazart plus, fiksna kombinacija, je indikovan za lečenje
pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Doziranje_
Preporučena doza leka Brazart plus je jedna film tableta jednom
dnevno. Preporučuje se pojedinačno
titriranje doze svake aktivne supstance. U svakom slučaju, potrebno
je sprovoditi titriranje pojedinačnih
kom