Braunovidon

Country: Slovakia

Language: Slovak

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Available from:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC code:

D08AG02

Administration route:

dermálne použitie

Units in package:

ung 1x20 g (tuba); ung 1x100 g (tuba); ung 1x250 g (tuba)

Prescription type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutic group:

46 - DERMATOLOGICA

Therapeutic area:

Jódovaný povidón

Product summary:

ung der 1x250 g (nádobka); ung der 1x250 g (tuba); ung der 1x100 g (tuba); ung der 1x20 g (tuba)

Authorization status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Authorization date:

1997-07-08

Patient Information leaflet

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/02255-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRAUNOVIDON
100 MG/G MASŤ
jódovaný povidón
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Braunovidon a na čo sa používa
2.
Čo treba vedieť predtým, ako použijete Braunovidon
3.
Ako používať Braunovidon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Braunovidon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRAUNOVIDON A NA ČO SA POUŽÍVA
Braunovidon je masť, ktorá obsahuje liečivo jódovaný povidón.
Patrí do skupiny liekov, ktoré sa
volajú antiseptiká a ničia choroboplodné mikroorganizmy.
Používa sa na prevenciu a liečbu infekcií. Nanáša sa opakovane a
v časovo obmedzenej dobe
na poškodenú kožu, napr. na preležaniny, vredy predkolenia,
povrchové rany, popáleniny a na zápaly
kože (dermatózy) postihnuté infekciou.
Braunovidon sa môže používať u dospelých, detí a donosených
novorodencov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE BRAUNOVIDON
NEPOUŽÍVAJTE BRAUNOVIDON
-
ak ste alergický na jódovaný povidón alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
-
ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza) alebo
trpíte iným ochorením štítnej žľazy,
-
ak máte kožné ocho

Summary of Product characteristics

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/02255-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Braunovidon
100 mg/g masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g masti obsahuje 100 mg jódovaného povidónu s obsahom 10 %
využiteľného jódu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Masť.
Hnedá masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Tento liek je antiseptikum, ktoré sa používa na prevenciu a liečbu
infekcií.
Opakovane, v časovo obmedzenej dobe sa používa na poškodenú
kožu, napr. dekubity, _ulcus cruris_,
povrchové rany a popáleniny a infikované dermatózy.
Braunovidon je indikovaný dospelým, deťom a donoseným
novorodencom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie_ _
_ _
Braunovidon sa aplikuje na postihnuté miesta niekoľkokrát denne.
Keďže sa jedná iba o lokálne
antiseptikum, treba ním pokryť celú postihnutú plochu.
Aby sa zabezpečil optimálny antimikrobiálny účinok, má sa na
začiatku liečby aplikovať na ťažko
zapálené alebo mokvajúce rany každých 4 – 6 hodín.
Dĺžka liečby závisí od indikácie.
Braunovidon môže zostať na rane nanesený dlhšiu dobu. Znovu sa
má naniesť najneskôr vtedy, keď
vymizne jeho charakteristické hnedé zafarbenie, ktoré dokazuje
prítomnosť využiteľného jódu a tým
aj účinnosť Braunovidonu.
_Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek _
_ _
U starších pacientov s predispozíciou na hypertyreózu a u
pacientov s poruchou funkcie obličiek sa
tento liek nemá používať pravidelne alebo dlhodobo (pozri časť
4.4).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/02255-ZME
2
_Pediatrická populácia _
_ _
U dospelých a detí je dávkovanie rovnaké.
Pravidelné použitie u novorodencov sa neodporúča (pozri časť
4.4).
Braunovidon je kontraindikovaný u novorodencov s veľmi nízkou
pôrodnou hmotnosťou (< 1 500 g)
(pozri časť 4.3).
Spôsob podávania
Dermálne použitie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
-