Bovilis IBR marker live ninatilgad, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

veiste rinotrahheiidi viirusvaktsiin

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QI02AD01

INN (International Name):

bovine rinotrahheiit the viirusvaktsiin

Dosage:

50annus 1TK; 25annus 10TK; 5annus 10TK; 10annus 1TK; 10annus 10TK; 100annus 10TK; 5annus 1TK

Pharmaceutical form:

ninatilgad, suspensiooni lüofilisaat ja lahusti

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovilis IBR marker live, ninatilgad, suspensiooni lüofilisaat ja
lahusti veistele
2.
KOOSTIS
Üks annus (2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Veiste elus herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), tüvi GK/D
(gE-negatiivne)*: 10
5,7
−
10
7,3
TCID
50
**
* gE-negatiivne: glükoproteiin E negatiivne
** TCID
50
:
−
50% koekultuuri nakatav annus
Lüofilisaat: tuhmvalget kuni heleroosat värvi pellet.
Lahusti: värvitu lahus.
3.
LOOMALIIGID
Veis.
4.
NÄIDUSTUSED
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada veiste herpesviirus
tüüp 1 (BHV-1) infektsioonist
põhjustatud kliinilisi respiratoorseid nähte ja loodusliku viiruse
ninakaudset eritumist.
Immuunsuse teke: immuunsuse tugevnemist demonstreeriti 3 kuu vanuste
seronegatiivsete loomade
intranasaalse vaktsineerimise järgselt 4 päeva pärast ja
intramuskulaarse vaktsineerimise järgselt 14
päeva pärast.
Immuunsuse kestus: intranasaalse manustamise järgselt kestab
immuunsus 2 nädala vanustel vasikatel
vähemalt 3...4 kuu vanuseks saamiseni. Maternaalsete antikehade
olemasolul võib kaitse kuni teise
vaktsineerimiseni olla mittetäielik. Teine vaktsineerimine tuleks
teha 3...4 kuu vanuselt ja see annab
kaitsva immuunsuse, mis kestab vähemalt 6 kuud.
3 nädalat pärast vaktsineerimist tehtud nakkuskatsed on näidanud,
et 3 kuu vanuste loomade
ühekordne intrasaalne või intramuskulaarne vaktsineerimine annab
kaitsva immuunsuse (kliiniliste
tunnuste vähenemise ja viiruse eritumise vähenemise). Viiruse
eritumise vähenemine püsib vähemalt 6
kuud pärast ühekordset vaktsineerimist.
Kordusvaktsineerimine kaitse tagamiseks pärast esialgset 6-kuulist
kaitseperioodi annab 12 kuud
kestva kaitsva immuunsuse.
Spetsiifiline informatsioon
Puuduvad andmed antud vaktsiini efektiivsuse kohta loodusliku
viirusega latentse infektsiooni
tekkimise ennetamisel või loodusliku viiruse latentsel kandjal
viiruse taaseritumise vältimisel.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
2
6.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused
Vakts

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Bovilis IBR marker live, ninatilgad, suspensiooni lüofilisaat ja
lahusti veistele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (2 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Veiste elus herpesviirus, tüüp 1 (BHV-1), tüvi GK/D
(gE-negatiivne)*: 10
5,7
−
10
7,3
TCID
50
**
* gE-negatiivne
−
glükoproteiin E negatiivne
** TCID
50
−
50% koekultuuri nakatav annus
ABIAINED:
ABIAINETE JA MUUDE KOOSTISOSADE KVALITATIIVNE KOOSTIS
_LÜOFILISAAT: _
Taimne sööde
Sorbitool
Mononaatriumglutamaat
Glütsiin
Amiin#1
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Süstevesi
_LAHUSTI: _
Sahharoos
Kaaliumdivesinikfosfaat
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Naatriumkloriid
Süstevesi
Lüofilisaat: tuhmvalget kuni heleroosat värvi pellet.
Lahusti: värvitu lahus.
3.
KLIINILISED ANDMED
3.1
LOOMALIIGID
Veis.
3.2
NÄIDUSTUSED LOOMALIIGITI
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada veiste herpesviirus
tüüp 1 (BHV-1) infektsioonist
põhjustatud kliinilisi respiratoorseid nähte ja loodusliku viiruse
ninakaudset eritumist.
2
Immuunsuse teke: immuunsuse tugevnemist demonstreeriti 3 kuu vanuste
seronegatiivsete loomade
intranasaalse vaktsineerimise järgselt 4 päeva pärast ja
intramuskulaarse vaktsineerimise järgselt 14
päeva pärast.
Immuunsuse kestus: intranasaalse manustamise järgselt kestab
immuunsus 2 nädala vanustel vasikatel
vähemalt 3...4 kuu vanuseks saamiseni. Maternaalsete antikehade
olemasolul võib kaitse kuni teise
vaktsineerimiseni olla mittetäielik. Teine vaktsineerimine tuleks
teha 3...4 kuu vanuselt ja see annab
kaitsva immuunsuse, mis kestab vähemalt 6 kuud.
3 nädalat pärast vaktsineerimist tehtud nakkuskatsed on näidanud,
et 3 kuu vanuste loomade
ühekordne intrasaalne või intramuskulaarne vaktsineerimine annab
kaitsva immuunsuse (kliiniliste
tunnuste vähenemise ja viiruse eritumise vähenemise). Viiruse
eritumise vähenemine püsib vähemalt 6
kuud pärast ühekordset vaktsineerimist.
Kordusvaktsineerimine kaitse tagamiseks p�