Bovalto Ibraxion
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
13-08-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-08-2019
Public Assessment Report
(PAR)
13-08-2019
Active ingredient:
инактивиран IBR вирус
Available from:
Merial
ATC code:
QI02AA03
INN (International Name):
Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)
Therapeutic group:
Говеда
Therapeutic area:
Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък
Therapeutic indications:
Активна имунизация на едър рогат добитък за намаляване на клинични признаци на инфекциозно котешки ринотрахеит (IDB) и вирусната екскреция поле. Офанзивата на имунитета е 14 дни, а продължителността на имунитета е 6 месеца.
Product summary:
Revision: 10
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2000-03-09
Patient Information leaflet
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
15
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
16
ЛИСТОВКА ЗА
BOVALTO IBRAXION ИНЖЕКЦИОННА ЕМУЛСИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба <и
производител:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
MERIALl
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bovalto Ibraxion инжекционна емулсия
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза (2 ml) съдържа:
Инактивиран вирус на IBR, лишен от gE,
най-малко
...................................................... 0.75 VN.U*
Аджувант: леко парафиново масло
.........................................................................449.6
до 488.2 mg
* VN.U: Титър на вируснеутрализиращи
антитела получени след инжектиране на
ваксината на морски
свинчета.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Активна имунизация на едри преживни
животни за редуциране на клиничните
признаци и
екскрецията на вируса на инфекциозния
ринотрахеит при говедата (IBR).
Начало на имунитета: 14 дни
Продължителност на имунитета: 6 месе
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Bovalto Ibraxion инжекционна емулсия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Всяка доза от 2 ml съдържа:
Лишен от gE инактивиран вирус на IBR,
най-малко
....................................................... 0.75 VN.U*
* VN.U: Титър на вируснеутрализиращи
антитела получени след инжектиране на
ваксината на
морски свинчета.
АДЖУВАНТ(И):
Леко парафиново масло
............................................................................................449.6
до 488.2 mg
За пълния списък на иксципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Едри преживни животни
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Активна имунизация на едри преживни
животни за редуциране на клиничните
признаци и
екскрецията на вируса на инфекциозния
ринотрахеит при говедата (IBR).
Начало на на имунитета: 14 дни
Продължителност на имунитета: 6 месеца
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИ
Read the complete document
