BOTAFEX 5% (W/V) CUTANEOUS SOLUTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

MINOXIDIL

Available from:

PHARMEX S.A. (0000008077) 132 KIFISSOU AVE., PERISTERI, 12131

ATC code:

D11AX01

INN (International Name):

MINOXIDIL

Dosage:

5% (W/V)

Pharmaceutical form:

CUTANEOUS SOLUTION

Composition:

MINOXIDIL (0038304915) 50MG

Administration route:

CUTANEOUS USE

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Χωρίς Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 BOTTLE X 60ML () 60 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Χωρίς Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
BOTAFEX 5 % W/V ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Μινοξιδίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας
.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν
βελτιωθούν
μετά από 12 μήνες για τους άνδρες και
μετά από 6 μήνες για τις γυναίκες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Botafex και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Botafex
3.
Πώς να χρησιμ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Botafex 5 % w/v δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Botafex
5 % w/v δερματικό διάλυμα
Κάθε ml δερματικού διαλύματος περιέχει
50 mg μινοξιδίλης (w/v).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml δερματικού διαλύματος 5 % w/v
περιέχει 500 mg αιθανόλης και 300 mg
προπυλενογλυκόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Botafex 5 % w/v ενδείκνυται για τη
θεραπεία της ανδρογενετικής
αλωπεκίας σε
άνδρες και γυναίκες (φαλάκρα άρρενος ή
θήλεος τύπου, αντίστοιχα) στις
περιπτώσεις όπου η θεραπεία με το Botafex
2 % w/v δεν απέδωσε τα αναμενόμενα
αποτελέσματα εντός 6 μηνών.
Ενδείκνυται, επίσης, για την αναστολή
της
επέκτασης της φαλάκρας που οφείλεται
σε ανδρογενετική αλωπεκία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Άνδρες_
Μια δόση 1 ml τ του διαλύματος Botafex 5 % w/v
θα πρέπει να εφαρμόζεται στις
προσβεβλημένες περιοχές, δύο φορές
ημερησίως (μία το πρωί και μία το
βράδυ). Η
συνολική δοσολογία δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 2 ml διαλύματος.
Η μέθοδος εφαρμογής ποικίλλει αν