Boostrix Injektionssuspension

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Available from:

GlaxoSmithKline AG

ATC code:

J07AJ52

INN (International Name):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum

Pharmaceutical form:

Injektionssuspension

Composition:

toxoidum diphtheriae ≥ 2 U.I., toxoidum tetani ≥ 20 U.I., toxoidum pertussis 8 µg, haemagglutininum filamentosum 8 µg, pertactinum 2.5 µg, aluminium ut aluminii phosphas et aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, natrii chloridum corresp. natrium 1.8 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, polysorbatum 80, formaldehydum.

Class:

B

Therapeutic group:

Impfstoffe

Therapeutic area:

aktive Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und Pertussis, ab dem vollendeten 4. Lebensjahr

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2000-08-10

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Boostrix®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Diphtherie-Toxoid; Tetanus-Toxoid; Pertussis-Toxoid (PT);
filamentöses Hämagglutinin
(FHA) von B. pertussis; Pertactin (PRN) von B. pertussis.
Hilfsstoffe: Aluminiumhydroxid, Aluminiumphosphat (als Adsorbentien),
Natriumchlorid, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad 0,5 ml.
Spuren: Formaldehyd, Polysorbat 80, Glycin.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Suspension zur Injektion.
Eine Impfdosis (0,5 ml) enthält als Immunogen:
Diphtherietoxoid: mindestens 2 IU
Tetanustoxoid: mindestens 20 IU
Pertussisantigene:
Pertussistoxoid (PT): 8 µg
Filamentöses Hämagglutinin (FHA): 8 µg
Pertactin (PRN): 2,5 µg
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Boostrix ist indiziert für die Boosterimpfung gegen Diphtherie,
Tetanus und Pertussis von Personen
ab dem 4. Geburtstag.
Boostrix sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet
werden.
Boostrix soll nicht zur Grundimmunisierung verwendet werden.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung:
Eine einmalige Dosis mit 0,5 ml des Impfstoffes ist empfohlen.
Korrekte Art der Anwendung:
Boostrix soll tief intramuskulär injiziert werden, bevorzugt in den
M. deltoideus.
Hinweise:
Patienten mit unvollständiger oder fehlender Grundimmunisierung mit
Diphtherie- und
Tetanustoxoiden sollten nicht mit Boostrix geimpft werden.
Boostrix ist bei Personen mit unvollständiger oder fehlender
Grundimmunisierung gegen Pertussis
nicht kontraindiziert. Eine Boosterantwort wird jedoch nur bei
Personen eintreten, bei denen eine
frühere Impfung oder eine abgelaufene Spontaninfektion vorliegt.
Boostrix kann bei Personen mit früherer Grundimmunisierung gegen
Tetanus zur Tetanus-
Prophylaxe bei Verletzungen mit Tetanusrisiko verwendet werden.
Gleichzeitig sollte Tetanus-
Immunglobulin gemäss den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
Zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes sollten Auffrischimpfungen
gegen Diphtherie, Tetanus und
Pertussis gemäss den Empfehlungen des offiziellen Schweizerischen
Impfplans erfolgen.
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