Bolfo Plus tekenband voor middelgrote honden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

FLUMETHRINE; propoxur

Available from:

Bayer Animal Health GmbH

ATC code:

QP53AC55

INN (International Name):

FLUMETHRINE; propoxur

Pharmaceutical form:

Halsband

Administration route:

Cutaan gebruik

Prescription type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutic area:

Flumethrin, combinations

Authorization date:

1998-01-26

Summary of Product characteristics

BD/2020/REG NL 9431/zaak 794137
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht en Bayer Animal Health
GmbH te
Leverkusen d.d. 28 februari 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder van
een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel BOLFO PLUS TEKENBAND
VOOR
MIDDELGROTE HONDEN, ingeschreven d.d. 26 januari 1998 onder REG NL
9431 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het
diergeneesmiddel in
plaats van BAYER B.V. wordt gelezen BAYER ANIMAL HEALTH GMBH.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BOLFO PLUS TEKENBAND VOOR MIDDELGROTE HONDEN, REG NL
9431 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
BOLFO PLUS TEKENBAND VOOR MIDDELGROTE HONDEN, REG NL 9431 treft u aan
als bijlage II behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 9431/zaak 794137
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezw