Boflox Flavour 20 mg Tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Marbofloxacin

Available from:

Livisto Int'l, S.L.

ATC code:

QJ01MA

INN (International Name):

Marbofloxacin (Marbofloxacinum)

Pharmaceutical form:

Tableta

Therapeutic group:

psi, kočky

Therapeutic area:

Fluorochinolony

Product summary:

Kódy balení: 9905897 - 1 x 10 tableta - blistr

Authorization date:

2017-04-19

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Boflox flavour 20 mg tablety pro psy a kočky
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Boflox flavour 20 mg tablety pro psy a kočky
Marbofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum 20 mg
Kulaté béžové tablety s hnědými tečkami a křížovou dělicí
rýhou.
Tablety lze dělit na dvě poloviny nebo čtyři čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Léčba infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými k
marbofloxacinu.
U psů:
•
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida);
•
infekce močového ústrojí doprovázené zánětem prostaty či
nadvarlete nebo bez uvedených
zánětlivých procesů;
•
infekce dýchacího ústrojí.
U koček:
•
infekce kůže a měkkých tkání (rány, abscesy, flegmóny);
•
infekce horních cest dýchacích.
5.
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používánu psů mladších 12 měsíců,
nebo mladších 18 měsíců u obřích
plemen psů, jako jsou dogy, briardi, bernští salašničtí psi,
bouvieři a mastifové, s delším obdobím
růstu.
Nepoužívat u koček mladších 16 týdnů.
Page
1
of
5
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na fluorochinolony nebo
některou z pomocných látek
přípravku.
Nepoužívat v případech rezistence k chinolonům z důvodu
existence (téměř) úplné zkřížené rezistence
k ostatním fluorochinolonům.
Není vhodné používat u infekcí způsobených striktními
anaeroby, kvasinkami nebo plísněmi.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při dop

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Boflox flavour 20 mg tablety pro psy a kočky
Přípravek s indikačním omezením
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Marbofloxacinum 20 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Kulaté béžové tablety s hnědými tečkami a křížovou dělicí
rýhou.
Tablety lze dělit na dvě poloviny nebo čtyři čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí způsobených kmeny mikroorganismů citlivými k
marbofloxacinu. Viz bod 5.1.
U psů:
•
infekce kůže a měkkých tkání (pyodermie kožních záhybů,
impetigo, folikulitida, furunkulóza,
celulitida);
•
infekce močového ústrojí doprovázené zánětem prostaty či
nadvarlete nebo bez uvedených
zánětlivých procesů;
•
infekce dýchacího ústrojí.
U koček:
•
infekce kůže a měkkých tkání (rány, abscesy, flegmóny);
•
infekce horních cest dýchacích.
4.3
KONTRAINDIKACE
Marbofloxacin nesmí být používán u psů mladších 12 měsíců,
nebo mladších 18 měsíců u obřích
plemen psů, jako jsou dogy, briardi, bernští salašničtí psi,
bouvieři a mastifové, s delším obdobím
růstu.
Nepoužívat u koček mladších 16 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na fluorochinolony nebo
některou z pomocných látek
přípravku.
Nepoužívat v případech rezistence k chinolonům z důvodu
existence (téměř) úplné zkřížené rezistence
k ostatním fluorochinolonům.
1
Není vhodné používat u infekcí způsobených striktními
anaeroby, kvasinkami nebo plísněmi.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nízká hodnota pH moči může snižovat účinek marbofloxacinu.
Pyodermie se vyskytuje převážně
sekundárně k primárnímu onemocnění, proto je vhodné určit
primární příčinu a adekvátně zvíře léčit.