BLUEMUNE (BTV4), инжекционна суспензия за говеда, овце и кози

Country: Bulgaria

Language: Bulgarian

Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Active ingredient:

Bluetongue virus (BTV), serotype 4, inactivated

Available from:

Хювефарма ЕООД

ATC code:

QI04AA02; QI02AA08

INN (International Name):

Bluetongue virus (BTV), serotype 4, inactivated

Dosage:

Количеството антиген, включено във ваксината, зависи от съдържанието на активната субстанция въз основа на титъра на вируса на С

Pharmaceutical form:

инжекционна суспензия

Administration route:

подкожно приложение

Prescription type:

По лекарско предписание

Manufactured by:

БИОВЕТ АД

Therapeutic group:

говеда, кози, овце

Product summary:

Карентен срок: нула дни

Authorization status:

валиден

Authorization date:

2021-12-14

Summary of Product characteristics

1 | 5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ
КЪМ РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ТЪРГОВИЯ № 0022-3097
1. НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
BLUEMUNE (BTV4), инжекционна суспензия за
говеда, овце и кози
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 2 ml (овце и кози) или 4 ml
(говеда) съдържа най-малко:
Активна субстанция:
Инактивиран вирус на Син език (BT),
серотип 4
Необходимо
количество
за
пълна
защита при провокация (*)
(*): Количеството антиген, включено във
ваксината, зависи от съдържанието на
активната
субстанция въз основа на титъра на
вируса на Син език преди инактивиране
от най-малко 10
6.5
TCID
50
/ml и най-много 10
7.5
TCID
50
/ml.
Ексципиенти:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Външен вид: хомогенна белезникава
суспензия.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда, кози и овце.
4.2 Терапевтични показания, определени
за отделените видове животни
Активна имунизация на говеда, овце и
кози за предотвратяване на виремия и
намаляване на
клиничните признаци, причинени от
вируса на син език, серотип 4.
Начало на имунитета: 1 до 2 седмици след
курса на първичната ваксинация.
Пр