BLEOMYCIN FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Bléomycine (Sulfate de bléomycine)

Available from:

PFIZER CANADA ULC

ATC code:

L01DC01

INN (International Name):

BLEOMYCIN

Dosage:

15Unité

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Bléomycine (Sulfate de bléomycine) 15Unité

Administration route:

Intra-artérielle

Units in package:

10ML VIAL

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133328001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2002-12-02

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
BLÉOMYCINE POUR INJECTION USP
(comme sulfate de bléomycine)
FLACON DE 15 UNITÉS DE BLÉOMYCINE
Poudre stérile
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Numéro de contrôle: 206646
Date de révision:
08 août 2017
_Monographie de produit - _
_Pr_
_Bléomycine pour injection USP_
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
BLÉOMYCINE POUR INJECTION USP
(comme sulfate de bléomycine)
FLACON DE 15 UNITÉS DE BLÉOMYCINE
POUDRE STÉRILE
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Les expériences réalisées à base d’ADN isolé ont montré que la
bléomycine se lie à la molécule
d’ADN et la segmente, provoquant l’inhibition de sa synthèse. On
rapporte également une inhibition
moindre de la synthèse de l’ARN et des protéines.
La bléomycine est dotée d’un large spectre d’activité _in
vitro_ et _in vivo_. Elle inhibe la synthèse de
l’ADN dans _E. coli_,_ B. subtilis_, les cellules ascitiques
d’Ehrlich, les cellules HeLa et les lymphocytes
stimulés par PHA, les fibroblastes L-929, les cellules L5178Y et les
cellules ascitiques Novikoff de
l’hépatome, à des concentrations se situant généralement entre 4
et 20 microgrammes/mL dans des
conditions d’incubation typiques.
L’activité de la bléomycine semble être dépendante de la phase
cellulaire. On a constaté dans les
systèmes _in vivo_ qu’une administration cyclique et continue de
bléomycine était plus efficace que
l’administration d’un bolus.
La bléomycine est bien absorbée après administration parentérale
(par voies intraveineuse, sous-
cutanée, intramusculaire et intrapleurale), mais elle ne l’est pas
suite à l’administration par voie
orale. Une analyse de la répartition dans les tissus chez la souris
révèle une forte concentration dans
_Monographie de produit - _
_Pr_
_Bléomycine pour injection USP_
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la peau, les reins, les poumons, le péri