Bisoprolol PharmaS

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Бисопролол

Available from:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

C07AB07

INN (International Name):

bisoprolol

Dosage:

5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Product summary:

JKL: 1107020

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-05-09

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BISOPROLOL PHARMAS, 5 MG, TABLETE
BISOPROLOL PHARMAS, 10 MG, TABLETE
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bisoprolol PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bisoprolol PharmaS
3.
Kako se uzima lek Bisoprolol PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bisoprolol PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK BISOPROLOL PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Bisoprolol PharmaS je bisoprolol. Bisoprolol
pripada grupi lekova koji se nazivaju
beta blokatori. Ovi
lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u
srcu. Posledično,
bisoprolol usporava rad srca i povećava efikasnost srca kao pumpe. U
isto vreme se smanjuje potreba srca za
krvlju i kiseonikom.
Lek Bisoprolol PharmaS se koristi kod:
-
visokog krvnog pritiska (hipertenzija),
-
koronarne bolesti srca odnosno angine pektoris (bolovi u grudima
uzrokovani suženjem arterija koje
snabdevaju srce krvlju).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BISOPROLOL PHARMAS
LEK BISOPROLOL PHARMAS NE SMETE UZIMATI:
Nemojte uzimati lek Bisoprolol PharmaS:
-
ukoliko ste preosetljivi (alergični) na bisoprolol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),
-
ukoliko imate akutnu srčanu insufucijenciju (slabost) ili tokom
pogoršanja (dekompenzacije) srčane
insuficijencije koje zahteva intravensku terapiju

Summary of Product characteristics

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bisoprolol PharmaS, 5 mg, tablete
Bisoprolol PharmaS, 10 mg, tablete
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
Jedna tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Bisoprolol PharmaS, 5 mg, tablete_
Bledo žute, prošarane, okrugle, konveksne tablete sa podeonom
linijom između utisnutih oznaka BI i 5 na
jednoj strani tablete i bez oznaka na drugoj strani. Tableta se može
podeliti na jednake doze.
_Bisoprolol PharmaS, 10 mg, tablete_
Svetlosmeđe, prošarane, okrugle, konveksne tablete sa podeonom
linijom između utisnutih oznaka BI i 10 na
jednoj strani tablete i bez oznaka na drugoj strani. Tableta se može
podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Hipertenzija
-
Koronarna bolest srca (angina pektoris)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U svim slučajevima
doza treba
da bude
individualno prilagođena, u
odnosu
na puls i terapijski uspeh da bi se izbegla
bradikardija.
_Hipertenzija_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol-fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mmHg)
terapija sa 2,5 mg bisoprolol-fumarata
jednom dnevno može da bude adekvatna. Ukoliko je neophodno, doza
može da bude povećana na 10 mg
jednom dnevno. Dalje povećanje doze je opravdano jedino u izuzetnim
slučajevima.
Primena bisoprolola u dozi od 2,5 mg nije moguća sa doznim oblikom
leka Bisoprolol PharmaS 10 mg, jer
ne postoji mogućnost deljenja tablete na četiri dela.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
2 od 9
_Koronarna bolest srca (angina pektoris)_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol-fumarata jednom dnevno. Ukoliko
je neophodno, doza može da bude
povećana na 10 mg jednom dnevno. Dalje povećanje doze j