Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate
SYNTHON HISPANIA, S.L.
C07BB07
Hydrochlorothiazide, Bisoprolol fumarate
5 mg / 12,5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Ei kaupan: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
bisoprololi ja tiatsidit
Substituutioryhmä: 0091
Myyntilupa myönnetty
2001-12-17
PAKKAUSSELOSTE:TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BISOPROLOL COMP AVANSOR 5 MG/12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN bisoprololifumaraatti ja hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bisoprolol Comp Avansor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bisoprolol Comp Avansoria 3. Miten Bisoprolol Comp Avansoria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoprolol Comp Avansorin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL COMP AVANSOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprolol Comp Avansorin vaikuttavat aineet ovat bisoprololi ja hydroklooritiatidi. Bisoprololi kuuluu beetasalpajien lääkeryhmään ja sitä käytetään verenpaineen laskemiseen. Hydroklooritiatsidi kuuluu diureettien lääkeryhmään, jotka alentavat verenpainetta poistamalla elimistöstä ylimääräistä nestettä, lisäämällä virtsan muodostusta. Bisoprolol Comp Avansor 5 mg/12,5 mg-valmistetta käytetään korkean verenpaineen (essentiaalinen hypertensio) hoitoon, kun hoitovaste on osoittautunut riittämättömäksi käytettäessä pelkästään toista vaikuttavaa ainetta, bisoprololia tai hydroklooritiatsidia. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT BISOPROLOL COMP AVANSOR VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ BISOPROLOL COMP AVANSOR 5 MG/12,5 MG-VALMISTETTA: - Jos olet ALLERGINEN hydroklooritiatsidille, Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol Comp Avansor 5 mg/ 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen. 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Bisoprolol Comp Avansor 5 mg/ 12,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia (vastaten 4,24 mg bisoprololia) 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Vaaleanpunainen tai punainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa jakoura molemmilla puolilla. Tabletin toisella puolella merkinnät "B-H" ja ”5-12”. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito. Kiinteät annosyhdistelmät ovat indisoituja sellaisille potilaille, joiden verenpainetta ei voida hallita riittävän tehokkaasti pelkästään bisoprololihemifumaraatilla tai hydroklooritiatsidilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Kiinteää annosyhdistelmää (bisopropolihemifumaraatti 5 mg/hydroklooritiatsidi 12,5 mg) voidaan antaa sellaisille potilaille, joiden verenpainetta ei voida hallita riittävän tehokkaasti bisoprololihemifumaraatilla 5 mg tai hydroklooritiatsidilla 12,5 mg. Suositellaan annostitrausta annosyhdistelmän sisältämillä komponenteilla. Monoterapiasta voidaan siirtyä suoraan kiinteään yhdistelmään, jos tämä on kliinisesti tarkoituksenmukaista. _Iäkkäät potilaat _ Annosta ei tarvitse normaalisti muuttaa. On suositeltavaa aloittaa pienimmällä mahdollisella annoksella. _Munuaisten tai maksan vajaatoiminta _ Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta annosta ei tarvitse pienentää, mutta maksan toiminnan seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4). Jos potilas kärsii lievästä tai keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta, bisoprololihemifumaraatin/hydroklooritiatsidin hydrokloorotiatsidinkomponentin eliminoituminen vähenee, jolloin on ehkä siirryttävä käyttämään pienempää annosta (ks. Read the complete document