Bisoprolol Accord 10 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Available from:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC code:

C07AB07

INN (International Name):

Bisoprolol fumarate (Ph.Eur.)

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2016-01-29

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BISOPROLOL ACCORD 2,5 MG FILMTABLETTEN
BISOPROLOL ACCORD 5 MG FILMTABLETTEN
BISOPROLOL ACCORD 10 MG FILMTABLETTEN
Bisoprololfumarat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bisoprolol Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bisoprolol Accord beachten?
3.
Wie ist Bisoprolol Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bisoprolol Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BISOPROLOL ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Bisoprolol Accord ist Bisoprololfumarat.
Bisoprololfumarat gehört zur
Arzneimittelklasse der Betablocker. Betablocker schützen das Herz vor
übermäßiger Aktivität.
Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf
bestimmte Nervenimpulse –
insbesondere im Herzen – beeinflussen. Auf diese Weise verlangsamt
Bisoprolol die Herzfrequenz
und macht das Herz leistungsfähiger, so dass es das Blut besser durch
den Körper pumpen kann.
Eine Herzinsuffizienz tritt dann auf, wenn der Herzmuskel geschwächt
ist und nicht genug Blut
pumpen kann, um den Körper zu versorgen.
Bisoprolol Accord Tabletten werden in Kombination mit anderen
Arzneimitteln verwendet, die

Summary of Product characteristics

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bisoprolol Accord 2,5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Accord 5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Accord 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Für 2,5 mg:
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Bisoprololfumarat (Ph. Eur.).
Für 5 mg:
Jede Filmtablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat (Ph. Eur.).
Für 10 mg:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Für 2,5mg:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„b1“ auf der einen Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 5,6 mm.
Für 5 mg:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„b2“ auf der einen Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 7,2 mm.
Für 10 mg:
Weiße bis beigefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung
„b3“ auf der einen Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 8,8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der stabilen, chronischen Herzinsuffizienz bei
eingeschränkter systolischer Links-
ventrikelfunktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika und
gegebenenfalls
mit Herzglykosiden. (weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Standardtherapie der chronischen Herzinsuffizienz besteht aus
einem ACE-Hemmer (oder
einem
Angiotensin-Rezeptor-Blocker
bei
Unverträglichkeit
von
ACE-Hemmern),
einem
Betablocker, Diuretika und, sofern angezeigt, Herzglykosiden. Das
Krankheitsbild des Patienten
sollte stabil sein (ohne akute Herzinsuffizienz), wenn die Behandlung
mit Bisoprolol begonnen
wird.
Es wird empfohlen, dass der behandelnde Arzt über Erfahrungen in der
Therapie der chronischen
Herzin