Biramlo

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Amlodipinbesilat; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)

Available from:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

ATC code:

C07FB07

INN (International Name):

Amlodipine Besylate, Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 6,95 Milligramm; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2016-11-17

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BIRAMLO
5 MG/5 MG TABLETTEN
BIRAMLO
5 MG/10 MG TABLETTEN
BIRAMLO
10 MG/5 MG TABLETTEN
BIRAMLO
10 MG/10 MG TABLETTEN
Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)/Amlodipin
Für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Biramlo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Biramlo beachten?
3.
Wie ist Biramlo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Biramlo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BIRAMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Biramlo enthält zwei Wirkstoffe – Bisoprolol und Amlodipin. Beide
Wirkstoffe helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren.
Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Calciumkanalblocker“. Amlodipin hemmt
den Einstrom von Calcium in die Blutgefäßwände, wodurch das
Zusammenziehen der Blutgefäße
gehemmt wird.
Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Betablocker.
Diese Arzneimittel
beeinflussen die Reaktion des Körpers auf einige Nervenimpulse, vor
allem im Herzen. Als Folge
verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und macht
das Herz effizienter beim
Pumpen des Bluts durch den Körper.
Biramlo wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei erwachsenen
Patienten angewendet, deren
Bluthochdruck bereits mit der gleic

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Biramlo
5 mg/5 mg Tabletten
Biramlo
5 mg/10 mg Tabletten
Biramlo
10 mg/5 mg Tabletten
Biramlo
10 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Biramlo 5 mg/5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 5 mg
Amlodipin (als Besilat).
Biramlo 5 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 10 mg
Amlodipin (als Besilat).
Biramlo 10 mg/5 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 5 mg
Amlodipin (als Besilat).
Biramlo 10 mg/10 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 10 mg
Amlodipin (als Besilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Biramlo 5 mg/5 mg Tabletten
Weiße oder fast weiße, geruchlose, längliche, leicht konvexe
Tabletten mit einer Kerbe auf der einen
Seite und der Prägung MS auf der anderen Seite.
Biramlo 5 mg/10 mg Tabletten
Weiße oder fast weiße, geruchlose, runde, flache Tabletten mit
abgeschrägten Kanten, mit einer Kerbe
auf der einen Seite und der Prägung MS auf der anderen Seite.
Biramlo 10 mg/5 mg Tabletten
Weiße oder fast weiße, geruchlose, ovale, leicht konvexe Tabletten
mit einer Kerbe auf der einen Seite
und der Prägung MS auf der anderen Seite.
Biramlo 10 mg/10 mg Tabletten
Weiße oder fast weiße, geruchlose, runde, leicht konvexe Tabletten
mit einer Kerbe auf der einen Seite
und der Prägung MS auf der anderen Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Biramlo wird angewendet als Substitutionstherapie zur Behandlung der
essentiellen Hypertonie bei
Erwachsenen, deren Blutdruck bereits mit der gleichzeitigen Einnahme
von Bisoprolol und Amlodipin
in der gleichen Dosisstärke wie in der Kombination kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
Die empfoh