Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amlodipinbesilat; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)
C07FB07
Amlodipine Besylate, Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amlodipinbesilat (24866) 13,9 Milligramm; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2016-11-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BIRAMLO 5 MG/5 MG TABLETTEN BIRAMLO 5 MG/10 MG TABLETTEN BIRAMLO 10 MG/5 MG TABLETTEN BIRAMLO 10 MG/10 MG TABLETTEN Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)/Amlodipin Für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Biramlo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Biramlo beachten? 3. Wie ist Biramlo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Biramlo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIRAMLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Biramlo enthält zwei Wirkstoffe – Bisoprolol und Amlodipin. Beide Wirkstoffe helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren. Amlodipin gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Calciumkanalblocker“. Amlodipin hemmt den Einstrom von Calcium in die Blutgefäßwände, wodurch das Zusammenziehen der Blutgefäße gehemmt wird. Bisoprolol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Betablocker. Diese Arzneimittel beeinflussen die Reaktion des Körpers auf einige Nervenimpulse, vor allem im Herzen. Als Folge verlangsamt Bisoprolol die Geschwindigkeit des Herzschlags und macht das Herz effizienter beim Pumpen des Bluts durch den Körper. Biramlo wird zur Behandlung von Bluthochdruck bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Bluthochdruck bereits mit der gleic Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Biramlo 5 mg/5 mg Tabletten Biramlo 5 mg/10 mg Tabletten Biramlo 10 mg/5 mg Tabletten Biramlo 10 mg/10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Biramlo 5 mg/5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 5 mg Amlodipin (als Besilat). Biramlo 5 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 5 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 10 mg Amlodipin (als Besilat). Biramlo 10 mg/5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 5 mg Amlodipin (als Besilat). Biramlo 10 mg/10 mg Tabletten Jede Tablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) und 10 mg Amlodipin (als Besilat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Biramlo 5 mg/5 mg Tabletten Weiße oder fast weiße, geruchlose, längliche, leicht konvexe Tabletten mit einer Kerbe auf der einen Seite und der Prägung MS auf der anderen Seite. Biramlo 5 mg/10 mg Tabletten Weiße oder fast weiße, geruchlose, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit einer Kerbe auf der einen Seite und der Prägung MS auf der anderen Seite. Biramlo 10 mg/5 mg Tabletten Weiße oder fast weiße, geruchlose, ovale, leicht konvexe Tabletten mit einer Kerbe auf der einen Seite und der Prägung MS auf der anderen Seite. Biramlo 10 mg/10 mg Tabletten Weiße oder fast weiße, geruchlose, runde, leicht konvexe Tabletten mit einer Kerbe auf der einen Seite und der Prägung MS auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Biramlo wird angewendet als Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, deren Blutdruck bereits mit der gleichzeitigen Einnahme von Bisoprolol und Amlodipin in der gleichen Dosisstärke wie in der Kombination kontrolliert wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ Die empfoh Read the complete document