BIOFLU HOT DRINK MAX 1000 mg/200 mg/4 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Active ingredient:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORP

Available from:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORP

Dosage:

1000mg/200mg/4mg

Pharmaceutical form:

GRANULE PT. SUSP. ORALA IN PLIC

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Therapeutic group:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Product summary:

15174/2023/03 Cutie cu 10 plicuri unidoza din folie multistrat (hartie/Al/PE) x 13,1 g granule pt. susp. orala; 15174/2023/02 Cutie cu 8 plicuri unidoza din folie multistrat (hartie/Al/PE) x 13,1 g granule pt. susp. orala; 15174/2023/01 Cutie cu 6 plicuri unidoza din folie multistrat (hartie/Al/PE) x 13,1 g granule pt. susp. orala

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15174/2023/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BIOFLU HOT DRINK MAX 1000 MG/200 MG/4 MG GRANULE PENTRU SUSPENSIE
ORALĂ ÎN PLIC
Paracetamol/Acid ascorbic/Maleat de clorfenamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
_Bioflu Hot Drink Max _
şi pentru ce se utilizează
_2._
_ _
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
_Bioflu Hot Drink Max _
_3._
_ _
Cum să utilizaţi
_Bioflu Hot Drink Max _
4.
Reacţii adverse posibile
_5._
_ _
Cum se păstrează
_Bioflu Hot Drink Max _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE _BIOFLU HOT DRINK MAX_ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Bioflu Hot Drink Max _
face parte din grupa medicamentelor numite analgezice –
antipiretice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Bioflu Hot Drink Max_
este un medicament împotriva răcelii şi gripei, care conţine trei
substanţe active:
•
paracetamolul care ameliorează durerea și reduce temperatura atunci
când aveţi febră;
•
maleatul de clorfenamină care reduce congestia nazală, lăcrimarea
ochilor, asociate adesea cu durerea și
temperatura şi acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului;
•
vitamina C (acidul ascorbi

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15174/2023/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bioflu Hot Drink Max 1000 mg/200 mg/4 mg granule pentru suspensie
orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule pentru suspensie orală conține paracetamol
1000 mg, acid ascorbic
(vitamina C) 200 mg și maleat de clorfenamină 4 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: zahăr (11,292 g zahăr per plic).
Pentru lista tuturor excipienților,
vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Granule pentru suspensie orală.
Granule omogene de culoare alb-gălbuie, cu miros slab caracteristic
de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
pe
termen
scurt
al
răcelilor
comune,
rinitelor
alergice
şi
vasomotorii, stărilor gripale (pentru ameliorarea strănutului,
rinoreei, congestiei nazale şi
sinusale, febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
Tratamentul
cu
antibiotice
poate
fi
necesar
în
cazul
apariţiei
infecţiilor
bacteriene. Medicamentul este destinat utilizării de către adulți
și adolescenți cu
vârsta peste 15 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi (inclusiv persoane în vârstă) şi copii cu vârsta ≥ 15
ani_
_ _
Doza uzuală este de un plic
_Bioflu Hot Drink Max _
(conține 1 g paracetamol) la interval de 4
până la 6 ore, după cum va fi necesar pentru ameliorarea
simptomelor,
FĂRĂ A SE DEPĂŞI O
DOZĂ MAXIMĂ DE 4 PLICURI
_BIOFLU HOT DRINK MAX _
ÎN 24 DE ORE.
_Copii cu vârsta <15 ani_
_ _
_Bioflu Hot Drink Max _
nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 15 ani. O doză unică nu
trebuie să depășească un plic.
2
Mod de administrare
Pentru administrare
orală.
Conţinutul unui plic de
_Bioflu Hot Drink Max_
se dizolvă într-o cană cu apă caldă (aproximativ
200 ml). Se amestecă bine până la obţinerea unei băuturi cu
aromă de lămâie şi se bea cât
timp este cald, în maxim 30 minute de la preparare.
Durata tratamentului
_Biof