BIOFLU HOT DRINK 500 mg/200 mg/4 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Active ingredient:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Available from:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC code:

N02BE51

INN (International Name):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+CHLORPHENAMINUM)

Dosage:

500mg/200mg/4mg

Pharmaceutical form:

GRANULE PT. SOL. ORALA IN PLIC

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

BIOFARM S.A. - ROMANIA

Therapeutic group:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Product summary:

15173/2023/02 Cutie cu 8 plicuri unidoza din folie multistrat (hartie/Al/PE) x 13,1 g granule pt. sol. orala; 15173/2023/01 Cutie cu 6 plicuri unidoza din folie multistrat (hartie/Al/PE) x 13,1 g granule pt. sol. orala

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15173/2023/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
BIOFLU HOT DRINK 500 MG/200 MG/4 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ÎN
PLIC
Paracetamol/Acid ascorbic/Maleat de clorfenamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Bioflu Hot Drink și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Bioflu Hot Drink
3.
Cum să utilizați Bioflu Hot Drink
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bioflu Hot Drink
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE BIOFLU HOT DRINK ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bioflu Hot Drink face parte din grupa medicamentelor numite analgezice
– antipiretice.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Bioflu Hot Drink este un medicament împotriva răcelii şi gripei,
care conţine trei substanţe active:
• paracetamolul care ameliorează durerea și reduce temperatura
atunci când aveţi febră;
• maleatul
de clorfenamină reduce congestia nazală, lăcrimarea ochilor,
asociate adesea cu răceala şi
gripa şi acţionează asupra fenomenelor de tipul strănutului;
• vitamina C (acidul ascorbic) vă ajută să înlocuiţi vitamina C
care se pierde în primele stadii de
răceal�

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15173/2023/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bioflu Hot Drink 500 mg/200 mg/4 mg granule pentru soluție orală în
plic
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu granule conține paracetamol 500 mg, acid ascorbic 200
mg și maleat de clorfenamină
4,00 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 11,926 g.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală
Granule omogene de culoare alb-gălbui, cu miros slab caracteristic de
lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al răcelilor comune, rinitelor alergice și
vasomotorii, stărilor gripale (pentru
ameliorarea strănutului, rinoreei, congestiei nazale şi sinusale,
febrei, cefaleei şi durerilor musculare).
Tratamentul cu antibiotice poate fi necesar în cazul apariţiei
infecțiilor bacteriene.
Medicamentul este destinat utilizării de către adulţi şi
adolescenţi cu vârsta mai mare de 15 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (CU VÂRSTA PESTE 15 ANI):
1 plic Bioflu Hot Drink de 2-3 ori pe zi.
Intervalul între administrări trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
În caz de insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei
<10 ml/min), intervalul între administrări
trebuie să fie de cel puţin 8 ore.
Conținutul fiecărui plic se administrează cu o cantitate
suficientă de apă fierbinte.
Pentru tratamentul stărilor gripale, este preferabilă administrarea
acestui medicament cu apă fierbinte,
seara, din momentul apariției primelor simptome.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-hipersensibilitate la paracetamol, fenacetină sau alte
antiinflamatoare (risc crescut de reacţii alergice);
hipersensibilitate la clorfenamină sau alte antihistaminice sau la
oricare dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1.
-deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază,
2
-insuficienţă renală severă (riscul de re