BIOCOM P

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

CLOSTRIDIUM BOTOLINUM TIPO C -TOSSOIDE

Available from:

UNITED VACCINES HOLDING B. V.

ATC code:

QI20CL01

INN (International Name):

CLOSTRIDIUM BOTOLINUM TIPO C -TOSSOIDE

Composition:

CLOSTRIDIUM BOTOLINUM TIPO C -TOSSOIDE - ND, TOSSOIDE BATTERICO DI CLOSTRIDIUM BOTOLINUM TIPO C (CEPPO SA) - ND

Units in package:

Flacone da 100 ml (100 dosi), Flacone da 250 ml (250 dosi), Flacone da 500 ml (500 dosi)

Prescription type:

Ricetta ripetibile

Therapeutic area:

MINK ENTERITISVIRUS /PARVOVIRUS + CLOSTRIDIUM + PSEUDOMONAS

Product summary:

VISONI - ANIMALI DA PELLICCIA - USO SOTTOCUTANEO

Summary of Product characteristics

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BIOCOM P Vet sospensione per iniezioni per visoni
BIOVAC-BP, suspension for injection for minks (DK)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Per dose di 1 ml:
PRINCIPI ATTIVI:
Virus inattivato dell’enterite del visone di tipo 1 e tipo 2
≥ 1 PD
80
*
_Clostridium botulinum_ – Tossoide di tipo C
≥ 40 PD
80
*
_Pseudomonas aeruginosa_ – Sierotipi inattivati:
Sierotipo PAB*** 5
≥ 1 RP**
(Ceppi PA5G-485 e PA5M-485-P)
Sierotipo PAB*** 6
≥ 1 RP**
(Ceppi PA6G-485, PA6M-485-JA, e PA6M-485-JB)
Sierotipo PAB*** 7-8
≥ 1 RP**
(Ceppi PA7G-485 e PA7M-485-347)
*
PD
80
= dose per la protezione di almeno l’80% degli animali
** RP = unità di potenza relativa
***PAB = batteri di _Pseudomonas aeruginosa_
ADIUVANTE:
Idrossido di alluminio
0,8-1,7 mg Al
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,1 ± 0,05 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere la Sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione per iniezione
Dopo averlo agitato, il prodotto si presenta come sospensione omogenea
giallognola, senza particelle
visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Visoni
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva del visone dall’età di 6 settimane
per ridurre la mortalità e i sintomi clinici
causati dal virus dell’enterite del visone di tipo 1 e di tipo 2,
tossina _Clostridium botulinum_ di tipo C e dalla
_Pseudomonas aeruginosa_ di sierotipi 5, 6 e 7-8 (secondo
l’International Antigenic Typing Scheme (IATS)
[Sistema internazionale di tipizzazione degli antigeni]).
3
Inizio dell’immunità:
3 settimane.
Durata dell’immunità:
Per l’enterite del visone e il botulismo di tipo C: 12 mesi.
Per la _Pseudomonas aeruginosa_ sierotipi 5, 6 e 7-8: 3 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER OGNI SPECIE INTERESSATA
Vaccinare solo animali in buono stato di salute.
Gli anticorpi materni possono interferire con la vaccinazione. Se ci
si aspe