Biocan DHPPi + L Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Available from:

Bioveta, a.s.

ATC code:

QI07AI

INN (International Name):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira interrogans, SG Icterohaemorrhagiae, SV Icterohaemorrhagiae, MSLB 1008, Inactivated, Leptospira interrogans, SG Canicola, SV Canicola, MSLB 1010, Inactivated, Leptospira kirschneri, SG Grippotyphosa, SV Grippotyphosa, MSLB 1009, Inactivated)

Pharmaceutical form:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Product summary:

Kódy balení: 9935270 - 1 x 10 dávka - lahvička

Authorization date:

2002-06-06

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN DHPPI + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě
(CAV-2), parvoviróze (CPV-2) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá a
proti leptospiróze psů
(_L. icterohaemorrhagiae_ inact., _L. canicola_ inact_._, _L.
grippotyphosa_ inact.) inaktivovaná.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan DHPPi + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
SLOŽENÍ - 1 ML:
a) Lyofilizát
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Virus febris contagiosae canis_
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
_Virus laryngotracheitidis contagiosae canis_
min. 10
3,5
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
_Parvovirus enteritidis canis_
min. 10
4,5
TCID
50
, max.10
5,5
TCID
50
_Virus parainfluensis canis_
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,2
TCID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
Nutrimentum pro lyophilisatione
ad 1 ml
b) Tekutá složka
LÉČIVÉ LÁTKY:
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním
testem
POMOCNÉ LÁTKY:
Algeldrati suspensio
Nutrimentum ad cultivationem leptospirae
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě,
parvoviróze, parainfluenze a proti nejčastěji se vyskytujícím
sérovarům leptospir, od 8.
týdne stáří.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti
hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vym

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN DHPPI + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě (CAV-2),
parvoviróze (CPV-2) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti
leptospiróze psů (_L._
_icterohaemorrhagiae_ inact., _L. canicola_ inact_._, _L.
grippotyphosa_ inact.) inaktivovaná.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SLOŽENÍ - 1 ML:
a)
Lyofilizát
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Virus febris contagiosae canis_
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
_Virus laryngotracheitidis contagiosae canis_
min. 10
3,5
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
_Parvovirus enteritidis canis_
min. 10
4,5
TCID
50
, max.10
5,5
TCID
50
_Virus parainfluensis canis_
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,2
TCID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
Nutrimentum pro lyophilisatione
ad 1 ml
b) Tekutá složka
LÉČIVÉ LÁTKY:
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
POMOCNÉ LÁTKY:
Algeldrati suspensio
Nutrimentum ad cultivationem leptospirae
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě,
parvoviróze, parainfluenze a proti nejčastěji se vyskytujícím
sérovarům leptospir, od 8.
týdne stáří.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před upotřebením je nutno obsah lékovky protřepat.
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární
léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o de