Bioamoxi 500 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT

Available from:

V.M.D NV

ATC code:

QJ01CA04

INN (International Name):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Units in package:

10 x 100 g Beutel, hergestellt aus drei Lagen (LDPE, Aluminium und weißem Kraftpapier), Laufzeit: 24 Monate,250 g HDPE-Weithalsg

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Authorization date:

2003-05-23

Patient Information leaflet

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Gebrauchsinformation
BIOAMOXI 500 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Hühner
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Bioamoxi 500 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Hühner
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 g Pulver enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
500 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Hühnern (Broilern):
Zur Metaphylaxe einer klinischen Colibazillose im Bestand,
hervorgerufen durch
Amoxicillinempfindliche Escherichia coli.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen
β
-Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei hasenartigen Tieren wie Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern und
Gerbilen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und bei Pferden.
β
-Lactam-Resistenz bei Escherichia coli.
NEBENWIRKUNGEN:
Penicilline und Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
(Allergien) auslösen.
Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich
schwerwiegend sein.
Falls Sie eine Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
ZIELTIERART(EN):
Huhn (Broiler)
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
Zum Eingeben über das Trinkwasser.
20 mg Amoxicillin/kg Körpergewicht pro Tag entsprechend 40 mg
Pulver/kg Körpergewicht
pro Tag an 5 aufeinander folgenden Tagen.
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Die Aufnahme des medikierten Trinkwassers hängt vom klinischen
Zustand der Tiere ab. Um
eine möglichst genaue Dosierung zu gewährleisten, sollte die
Einmischung von Bioamoxi
dem aktuellen Trinkwasserverbrauch des zu behandelnden Bestandes
angepasst werden.
Dabei sollte das Ei

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BIOAMOXI 500 mg/g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben
für Hühner._ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
500 mg
_Sonstige Bestandteile: _
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben über das
Trinkwasser.
Feines, fast weißes, homogenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Huhn (Broiler)
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei_ Hühnern (Broilern):_
Zur Metaphylaxe einer klinischen Colibazillose im Bestand,
hervorgerufen durch Amoxicillin
empfindliche Escherichia coli.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit einer Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen
β
-Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei hasenartigen Tieren wie Kaninchen, Meerschweinchen,
Hamstern und
Gerbilen.
Nicht anwenden bei Wiederkäuern und bei Pferden.
β
-Lactam-Resistenz bei Escherichia coli.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nicht innerhalb von 4 Wochen vor Legebeginn anwenden.
Nicht gestattet zur Anwendung bei Legetieren, deren Eier für den
menschlichen Verzehr
vorgesehen sind. (Siehe Abschnitt 4.11)
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Penicilline und Cephalasporine können Überempfindlichkeitsreaktionen
(Allergien) auslösen.
Allergische Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich
schwerwiegend sein. Auf
Grund nachgewiesener Resistenzen (bis zu 50%) von Escherichia coli,
die von Hühnern
isoliert wurden, sollte die Anwendung von Bioamoxi nur auf der
Grundlage eines
Antibiogramms erfolgen.
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Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Ausbildung
von Resistenzen
gegen Amoxicillin för