BIO-ESCITALOPRAM Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Escitalopram (Oxalate d'escitalopram)

Available from:

BIOMED PHARMA

ATC code:

N06AB10

INN (International Name):

ESCITALOPRAM

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Escitalopram (Oxalate d'escitalopram) 20MG

Administration route:

Orale

Units in package:

(3X10)/100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150435004; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2018-09-25

Summary of Product characteristics

_Bio-ESCITALOPRAM Monographie de produit _
_Page 1 de 60 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
BIO-ESCITALOPRAM
Comprimés d’oxalate d’escitalopram
Comprimés, 5, 10, 15 et 20 mg d’escitalopram (sous forme
d’oxalate d'escitalopram), voie orale
Norme du fabricant
Antidépresseur / Antiobsessionnel
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier
Montreal, Quebec
H1P 3H8
Date d’approbation initiale :
25 septembre 2018
Date de révision :
20 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272233
_Bio-ESCITALOPRAM Monographie de produit _
_Page 2 de 60 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Hématologique
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : Potentiel des
femmes et des hommes
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................